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Description du médicament: Sulfate de protamine (Protamini sulfas)

SULFATE DE PROTAMINE (Protamini sulfas).

Une préparation dérivée de protéines obtenue à partir de sperme de diverses espèces de poissons. Contient de l'arginine, de la proline, de la sérine, de l'alanine et d'autres acides aminés. À des fins médicales, la protamine (salmin) obtenue à partir du sperme de saumon est principalement utilisée.

Le médicament a un effet anti-hémorragique spécifique avec des saignements causés par l'héparine. Efficace dans certains types d'hémorragies associées à des troubles de la coagulation sanguine de type héparine.

Le sulfate de protamine est utilisé principalement pour neutraliser l'effet d'un excès d'héparine exogène si nécessaire: en cas de surdosage, après des opérations utilisant la circulation extracorporelle et l'utilisation d'héparine, etc.

Disponible sous forme de solution injectable à 1% (Solutio Protamini sulfatis 1% pro injectionibus), est un liquide limpide et incolore; pH 4, 0 - 6, 0.

L'activité du médicament est déterminée biologiquement par la capacité de neutraliser l'effet anticoagulant de l'héparine dans le plasma de bovin ou d'agneau in vitro, en présence d'un excès de chlorure de calcium. L'activité est exprimée en unités d'action (DE). Dans 1 ml de solution à 1% doit contenir au moins 750 unités; 1 mg neutralise environ 85 UI d'héparine.

Une solution de sulfate de protamine est injectée par voie intraveineuse, goutte à goutte ou goutte, sous le contrôle de la coagulation sanguine.

Injecté lentement à la vitesse de 1 ml de solution à 1% pendant 2 minutes. Si le sulfate de protamine est administré au plus tard 15 minutes après l'administration d'héparine, 0,1 à 0,12 ml d'une solution à 1% de sulfate de protamine sont nécessaires pour neutraliser 100 PIECES d'héparine. Avec de grands intervalles entre les administrations, la dose de sulfate de protamine peut être réduite. Si nécessaire, les injections de sulfate de protamine sont répétées à des intervalles de 15 à 30 minutes; la dose totale est généralement de 5 ml d'une solution à 1%. Avec l'hyperhéparinémie associée à la circulation extracorporelle, la dose de sulfate de protamine peut être augmentée; la solution est administrée goutte à goutte.

Avec l'introduction d'une solution de sulfate de protamine, des réactions allergiques sont possibles (par le type d'urticaire); dans ces cas, des agents désensibilisants sont utilisés.

Dans de rares cas d'hyperhéparinémie idiopathique et congénitale, avec l'introduction de sulfate de protamine, un effet «paradoxal» peut être observé - augmentation des saignements.

Le sulfate de protamine est contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypotension sévère, de thrombocytopénie, d'insuffisance surrénale.

Forme de libération: solution à 1% dans des bouteilles en verre neutre de 5 ml ou dans des ampoules de 2 et 5 ml.

Stockage: à une température non inférieure à + 4 'C. La congélation n'est pas autorisée.