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Fédération de Russie Patent RU2214248

Un procédé d'induction de la main-d'œuvre dans la rupture des membranes prénataux chez les femmes ayant une grossesse à terme avec une durée immature et CERVICAL matures

Un procédé d'induction de la main-d'œuvre dans la rupture des membranes prénataux chez les femmes ayant une grossesse à terme avec une durée immature et CERVICAL matures

Nom de l'inventeur:. Yevtushenko probation etc.; Ivanova TW. Mahmuthodzhaev A.SH. Kufarev TI
Le nom du titulaire du brevet: State Medical University de Sibérie; Yevtushenko Irina Dmitrievna; Ivanova Tatyana; Mahmuthodzhaev Alisher Shavkatovich; Kufarev Tatiana
Adresse de correspondance: 634050, Tomsk, 50, route de Moscou, 2, SSMU, Division IP, US Pat. pansement. N.G.Zubarevoy
Date de début du brevet: 12.11.2001

L'invention concerne la médecine, à savoir l'obstétrique, et peut être utilisé pour l'induction du travail à la sortie prénatals du liquide amniotique des femmes avec la gestation à terme dans le contexte d'une maturation immature et col de l'utérus. Projet enceintes administrés par voie vaginale 20 mg du médicament "Cytotec" 1-3 fois à des intervalles de 4 heures sur un fond de simultanée d'un antispasmodique intraveineuse. Le procédé permet d'augmenter l'efficacité du traitement et réduire les effets secondaires de la thérapie.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

L'invention concerne la médecine, obstétrique, et fournit des méthodes pour l' induction du travail à la sortie prénatals du liquide amniotique chez les femmes enceintes avec la gestation à terme dans le contexte d'une maturation immature et col de l' utérus.

Des procédés connus pour induire le travail en effusion prénatale de l'eau, y compris la nomination de médicaments communs: l'ocytocine, enzaprosta, Prostin (1, 3, 5).

Le plus proche de la proposition sur l'effet clinique d'une méthode d'induction du travail chez les femmes enceintes avec amniorrhea prénatals par voie intraveineuse Prostin E 2 (0,75 mg Prostin E 2) (4). Cependant, l'utilisation de ce médicament entraîne le développement d'effets secondaires sous la forme de contractions utérines tétaniques, asphyxie fœtale, des nausées, des vomissements, des maux de tête, des étourdissements, des tremblements, fièvre, leucocytose. En outre, son application est limitée - le médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de pelvioperitonitom, l'asthme bronchique, le glaucome, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, l'épilepsie, a un coût élevé (300-400 roubles en Russie.).

La tâche à résoudre par l'invention est d'éliminer les inconvénients des prototypes, des effets secondaires réduits, conduisant à des traitements plus efficaces et l'expansion de l'arsenal d'outils qui sont utilisés pour l'induction du travail à la sortie prénatals du liquide amniotique sur le fond du col de l'utérus immature et mature.

Ce but est atteint par le fait que, après la détermination des conditions de maintien des procédures prescrites traitement médicamenteux, et le médicament est administré par voie vaginale "Cytotec" à une dose de 20 mg 1-3 fois à des intervalles de 4 heures sur un fond de l'administration simultanée de l'utilisation intraveineuse antispasmodique.

Ces caractéristiques ne sont pas trouvés dans la littérature scientifique, médicale et brevets, ainsi, le procédé de l'invention répond au critère de la «nouveauté».

L'ensemble des traits distinctifs ne suit pas explicitement de l'homme de l'art. Ainsi, l'installation proposée répond au critère de «activité inventive».

Sur la base des essais cliniques de la méthode induction du travail à la sortie prénatals du liquide amniotique sur le fond de la maturation immature et col de l'utérus chez les femmes enceintes avec la gestation à terme, il a prouvé que le médicament "Cytotec" peut être utilisé avec succès comme un moyen de stimuler le travail (sous la forme d'intravaginal 20 mg du médicament toutes les 4 heures pendant 12 heures à 1-3 fois le fond perfusion intraveineuse simultanée spasmolytique). Ainsi, le procédé de l'invention répond au critère de "applicabilité industrielle".

Préparation "Cytotec" lui - même comprend un agent tensio - misoprostol (misoprostol), qui est un analogue synthétique de la prostaglandine E 1. Fabricant - Searle (USA). Le médicament se présente sous forme de comprimés. Nom commercial du médicament "Cytotec". Il est utilisé pour prévenir les ulcères gastriques associés aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, chez les patients présentant un risque accru de formation d'ulcères et pour le traitement de l'ulcère duodénal aigu.

Le processus est le suivant. Les femmes avec la gestation à terme pendant la décharge prénatale du liquide amniotique dans le fond et la maturation du col immature commencent la procédure pour le développement d'une main régulière, y compris l'administration intravaginale de la drogue "Cytotec" et antispasmodique intraveineuse. Les conditions pour l'exécution des procédures sont l'âge à terme gestationnel, absence de maladies extragénitales graves chez les femmes, l'absence de cicatrice utérine, la présentation du fœtus céphalique, la durée de la période anhydre de pas plus de 10 heures. Le patient avec un intervalle de 4 heures, par voie vaginale (dans le fornix postérieur) est administré 20 mg du médicament " cytotec "(10,1 comprimés), de 1 à 3 fois jusqu'à ce que les contractions régulières. Avec chaque administration du médicament par perfusion intraveineuse en bolus ou (lent) ont été infusés antispasmodiques (par exemple 4 ml Halidorum, 4 ml shpy, 2 ml de solution à 2% platifillina).

exemple clinique

Nullipare Konorovskaya EA, 30 ans, a été admis à la clinique d'obstétrique SMU pour «premier secours». Le diagnostic à l'admission: Grossesse 39-40 semaines. rupture prénatale des membranes. l'élargissement Diffuse du degré glande thyroïde II. Vsd le type hypertonique. Age primipare. TAA (1 avortement spontané dans l'histoire).

Lors de son admission, il se plaignait de fuite de lumière du liquide amniotique pendant 1 heure 15 minutes. Objectivement à l'admission a révélé: l'utérus correspond à la période de la grossesse à terme. Lors de l'examen vaginal du col est rejetée en arrière de l'axe du fil du bassin; longueur de 1,5 cm; ramolli, mais non élastique; bouche extérieure souple; os internes sous la forme d'une mince "bouclette", étanche à l'élastique; canal cervical passe partout pour 1 doigt pour l'orifice interne. Le sac de l'eau ne soit pas déterminée. tête Predlezhit pressé contre l'entrée du bassin. Localisation des articulations et des ressorts est difficile à déterminer en raison de la petite ouverture. Le Cap est pas accessible. Déformations du bassin est pas. bassin capacious sacrale. fuite de lumière liquide amniotique. A CTG: BCHSS 140 par minute. La variabilité du taux. Test de non-stress - un jet (Conclusion: l'état satisfaisant du fœtus).

Après confirmé l'absence de contre-indications pour l'utilisation de la méthode du patient réalisée avec l'utilisation de l'induction du travail drogue "Cytotec". Quand un vagin (dans le fornix postérieur) administré 20 mg du médicament "Cytotec" (1/10 comprimés). Simultanément une perfusion intraveineuse tenue spasmolytique - platifillina (2 ml), diluée dans une solution isotonique de chlorure de sodium (20 ml).

Après 1 h après l'administration du médicament "Cytotec" a commencé travaux réguliers et après 10 heures 05 minutes naissances vivantes ont donné lieu à la naissance d'un garçon à terme avec un poids de 3700, soit une augmentation de 54 cm, et Apgar scores de 8-9 points. La perte de sang à l'accouchement était de 170 ml. Le septième jour après la naissance de la femme avec l'enfant renvoyé à la maison dans un état satisfaisant.

L'utilisation du médicament "Cytotec" en obstétrique comme un moyen d'induire le travail en décharge prénatale du liquide amniotique sur le fond de mûres ou de maturation du col, il est devenu possible, en nous identifiant sa nouvelle propriété, à savoir la naissance de l'inducteur chez les femmes enceintes.

Il a été démontré que le médicament provoque une contraction du myomètre cyclique en raison de l'effet de la prostaglandine E 1 de la capacité contractile de l'utérus. Prostaglandine E 1 lie le récepteur et induit système utérin forte augmentation du potentiel d'action, qui dépend de la mobilisation du calcium. Pour l'apparition des réductions cycliques génériques liaisons nécessaires entre les cellules myomètre pour synchroniser leurs activités. Un tel système de communication est composé de ponts formés entre les cellules. Il a été établi que les oestrogènes et la progestérone favorisent inhibe la formation des ponts (6, 7). Dans le corps, les prostaglandines provoquent lutéolyse les femmes enceintes et l'élimination de l'unité de la progestérone (2) qui, apparemment, est le point de départ début du travail (contraction régulière du myomètre, accompagné de changements structurels dans le col de l'utérus).

Préparation de la propriété "de Cytotec" affecte la capacité contractile du myomètre avec le liquide amniotique quitté et unripe ou maturation du col et conduire ainsi au développement de la main-d'œuvre, ne sont pas décrits dans la littérature.

régime de Justification. le mode d'application du médicament est basée sur les données cliniques d'observation pour la période allant de Juin 2000 à mai 2001. Une seule dose - 20 microgrammes (total - 60 g) est suffisante pour une exposition graduelle à la structure cervicale et de la capacité contractile du myomètre pour stimuler la maturation cervicale et l'induction du travail chez les femmes avec la gestation à terme et effusion prénatale de l'eau sur le fond de mûres ou de maturation du col utérin . 4 intervalle de chasa est optimal pour l'administration du médicament, depuis son insertion avec un intervalle plus court peut provoquer hypertonie myomètre, et l'allongement de l'intervalle se traduira par un effet insuffisant et, en conséquence, l'élévation de la période anhydre. Multiplicité d'administration 1-3 fois en raison de la nécessité de poursuivre la période sèche ne dépassant pas 12 heures et confirmée par des observations cliniques, à savoir la nomination des doses plus faibles ne donne pas un effet clinique, l'utilisation de fortes doses est inopportune. Le mode d'administration souhaité (par vaginum) pour créer un passage primaire du médicament à travers l'utérus et de faibles concentrations dans la circulation générale en vue de son absorption adéquate de la muqueuse vaginale. infusions supplémentaires conduite antispasmodique en parallèle avec l'introduction du médicament augmente l'effet de la drogue "Cytotec".

Utilisation de la préparation "Cytotec" dans le but de l'induction du travail à la sortie prénatals du liquide amniotique des femmes avec la gestation à terme et unripe ou mûrissement du col a été rendue possible grâce aux résultats obtenus dans un essai clinique. L'étude a porté sur deux groupes de femmes. Le nombre total de répondants était de 60:

Groupe 1: le contrôle, il a inclus 30 femmes avec la gestation à terme, et amniorrhea prénatals qui ont subi l'induction du travail enzaprostom;

2ème groupe: le principal, il comprend 30 femmes avec la gestation à terme, et la décharge prénatale du liquide amniotique, qui a été réalisée avec l'utilisation de l'induction du travail drogue "Cytotec".

L'étude a été effectuée sur les paramètres suivants:

1. La durée de la période anhydre

2. Le degré de maturité du col de l'utérus

3. L'intervalle de temps de l'administration, et avant le travail régulier

4. La durée du travail

5. Évaluation de l'Apgar nouveau-né

6. urgence césarienne en raison de l'inefficacité de l'induction du travail.

Toutes les femmes du principal groupe ont reçu le médicament dans le but de l'induction du travail "Cytotec". Dernière administré par voie vaginale 20 mg toutes les 4 heures avant l'activité régulière du travail (dans les 12 heures de période sèche) 1-3 fois.

L'étude a révélé un effet stimulant prononcé de la drogue est assez "Cytotec" sur la capacité contractile du myomètre et des indicateurs de «maturité» du col de l'utérus. Obtenir un travail régulier, apparemment, peut être lié à la réalisation des concentrations de prostaglandines correspondantes dans le corps (tableau 1).

Au cours de l'observation clinique a montré une réduction significative de la durée du travail (tableau 2) et le numéro de livraison de travail (tableau 3) chez les patients du groupe principal. Aucune différence significative du poids et de l'évaluation néonatale score d'Apgar n'a pas été observée (tableau 4).

Des exemples spécifiques confirmant les effets stimulateurs du médicament "Cytotec" sur la capacité contractile du myomètre.

1) Sh enceinte, 28 ans, l'histoire de l'accouchement 262. clinique obstétricale reçu SMU 11.04.01 45 minutes après la rupture des membranes, sans aucun signe de la main-d'œuvre. Diagnostic: Grossesse 40 semaines. JAA. rupture prénatale des membranes. Mûrir le col (7 sur une échelle Golubeva).

Après avoir réglé le diagnostic du patient, il est nommé médicament "Cytotec" aux fins de l'induction du travail, conformément à la méthode proposée par les auteurs, sous la forme d'une combinaison d'administration intravaginale de 20 mg du médicament à une perfusion intraveineuse de antispasmodique. Après l'introduction de la 3e dose (dose totale de 60 microgrammes, le temps de la première injection de 6 heures) "Cytotec", le patient a commencé travaux réguliers et après 3 heures, 10 minutes, elle a donné naissance à un garçon en direct à terme avec un poids de 3400, et les scores d'Apgar 7 Le secteur -9. La naissance et la période post-partum était sans incident. Le deuxième jour après la naissance, elle a été renvoyée à la maison avec l'enfant dans un état satisfaisant.

2) K. enceinte, âgé de 35 ans, l'histoire de l'accouchement 274. Reçu clinique obstétrique SMU 15/04/01 5 heures après la décharge de liquide amniotique sans aucun signe de la main-d'œuvre. Diagnostic: Grossesse 37-38 semaines. rupture prénatale des membranes. col Immature. JAA. Vsd sur le type mixte.

Après avoir réglé le diagnostic du patient, il est nommé médicament "Cytotec" aux fins de l'induction du travail, conformément à la méthode proposée par les auteurs sous la forme d'une combinaison d'administration intravaginale de 20 mg du médicament "Cytotec" 4 heures avec perfusion simultanée de antispasmodique. Après l'introduction de la première dose "Cytotec" (dose totale est de 20 mcg, le temps de la première administration de 1 heure 15 minutes), le patient a commencé travaux réguliers et après 2 heures 35 minutes, elle a donné naissance à un live à terme petite fille avec un poids de 2990, et l'échelle d'évaluation score d'Apgar 8-8. La naissance et la période post-partum était sans incident. Le 5ème jour après la naissance, elle a été renvoyée à la maison avec l'enfant dans un état satisfaisant.

Ainsi, les résultats obtenus nous permettent de conclure au sujet de la présence de la drogue "Cytotec" la possibilité d'avoir un effet stimulant sur la capacité contractile du myomètre chez les femmes avec la gestation à terme, et amniorrhea prénatals sur fond maturation immature ou cervicale. A cette dose l'administration intravaginale de cet impact est réalisée grâce à la réduction des muscles du corps de l'utérus, décalage contraction des fibres musculaires pour changer leur position relative, l'extension circulaire (circulaire) muscles cervicaux dans les côtés et le dessus des myocytes utérus corps rétrécissement. L'introduction de ce produit se traduira par l'expansion de l'arsenal des outils utilisés pour l'induction du travail chez les femmes avec la gestation à terme, et amniorrhea prénatals sur fond maturation immature ou cervicale. Le médicament est proportionnel efficace étudié en comparaison avec les moyens. Le médicament est moins cher que le prototype connu (Prostin coûte 300-400 roubles en Russie - 1 dose, le prix de 20 comprimés (1 comprimé contient 200 mg - 10 doses) préparation "Cytotec" - 166 roubles, soit une dose unique de 20 coûts mg 0 roubles 83 kopecks).

SOURCES D'INFORMATION

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REVENDICATIONS

La méthode d'induction du travail chez les femmes enceintes avec la gestation à terme, et amniorrhea prénatals sur fond unripe ou la maturation du col, y compris une définition des conditions d'exécution des procédures et la nomination subséquente de la pharmacothérapie, dans lequel les enceintes administrés par voie vaginale 20 mg du médicament "Cytotec" 1-3 fois à des intervalles de 4 heures au milieu spasmolytique intraveineuse simultanée.

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Date de publication 27.03.2007gg