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invention
Fédération de Russie Patent RU2283107

PROCÉDÉ POUR LE TRAITEMENT DE CANCER DE L'OVAIRE AVANCÉ

Nom de l'inventeur: Sidorenko Yuri Sergeyevich (RU); Verenikina Ekaterina (RU); Frantsiyants Elena (RU); Unborn Galina (RU)
Le nom du titulaire du brevet: Rostov Cancer Research Institute du ministère de la Santé de la Fédération de Russie (RU); Sidorenko Yuri Sergeyevich (RU); Verenikina Ekaterina (RU); Frantsiyants Elena (RU); Unborn Galina (RU)
Adresse de correspondance: 344037, Rostov-on-Don, 14, ligne 63, Cancer Research Institute Rostov du ministère de la Santé de la Fédération de Russie
Date de début du brevet: 15.02.2005

L'invention concerne la médecine, en particulier pour l'oncologie et peut être utilisé pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé de l'ovaire. Pour ce faire, la première étape est réalisée chirurgie avec mikroirrigatorov de reproduction par l'intermédiaire du fornix postérieur, deux semaines commencent la chimiothérapie sur la première cyclophosphamide autoplazmohimioterapiyu jour à une dose de 1000 mg / m 2 et de carboplatine à une dose de 150 mg / m 2 sur le plasma dépourvu d'éléments cellulaires, et les lymphocytes isolés à partir de plasma sanguin, est mis en incubation avec 1,2 mg Proleukin pendant 24 heures et administrés au deuxième jour dans la cavité abdominale à travers mikroirrigator. Ladite séquence de procédures est répété toutes les 3 semaines pour 4 cours, puis tous les 6 semaines - 6 cours. Le procédé permet de réduire les manifestations secondaires toxiques de la thérapie anti-tumorale en raison de l'effet immunostimulant associé à l'activation des sous-populations de lymphocytes cytotoxiques, et de réduire le temps de sa mise en oeuvre.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

L'invention concerne la médecine, à savoir, à l' oncologie et peut être utilisé pour traiter les patients atteints de processus malin utérus.

Dans le traitement du cancer de l'ovaire est considérée comme très importante le choix de la première phase du traitement combiné. Comme pour les patients atteints d'un cancer avancé de l'ovaire, le choix de la première étape est controversée: certains auteurs suggèrent de toujours commencer avec l'opération, de nombreux autres préfaces chirurgie chimiothérapie pour réduire le volume de la masse tumorale et des épanchements pathologiques.

traitement comparatif connu du cancer de l'ovaire avancé (Ya.V.Bohman "Guide Oncogynécologie." L:. Medicine, 1989). L'évaluation de l'efficacité du traitement a été effectué selon les critères de survie et sur le début et la durée de la rémission objective obtenu en général de deux options de traitement analysé 413 patients atteints de cancer de l'ovaire, «chirurgie + chimiothérapie" et "la chimiothérapie + opération", et dans les options spécifiées. Le traitement statistique utilisé par la méthode dynamique. Les résultats de l'étude ont révélé que par le critère de la survie des patients atteints d'un cancer avancé de l'ovaire avéré être l'option la plus rentable "opération + chimiothérapie." La remise objective a été observée dans les deux cas de traitement, de préférence après la première étape, peu importe la méthode a été représentée par l'étape, presque au même taux - 88,5% à 85,8% et en outre complétée par la remise de la phase de post du deuxième mode de réalisation, chaque traitement. Dans le même temps, la durée de la rémission ont reçu une chimiothérapie en tant que premier stade du traitement, la durée est plus courte rémission après la chirurgie. Les résultats d'une étude prospective randomisée sur le critère de la durée de la rémission a confirmé que l'option de traitement "opération + chimiothérapie" est plus efficace. Une évaluation plus poussée a révélé que dans certaines situations cliniques (avec une combinaison de ascite et hydrothorax, et dans les cas où des métastases de masse a prévalu sur la masse de la tumeur primaire), la durée de la rémission après la chirurgie et la chimiothérapie comme la première étape du traitement était similaire.

Toutefois, la durée de la rémission dans la majorité des patients ne dépasse pas 9 mois et les taux de survie à 3 ans variait de 18 à 35%.

. Procédé de traitement avancé de l'ovaire (TT Nechunaeva cancer, Blumberg AG, Lazarev AF Optimiser le traitement du cancer avancé de l'ovaire // En:. Perspectives L'état actuel et du développement de l'oncologie expérimentale et clinique Actes de la conférence scientifique et pratique russe. dédié au 25e anniversaire de l'Institut d'oncologie TNTSSO cadre. Tomsk, 24-25 Juin 2004). Les auteurs dans le traitement du cancer de l' ovaire avancé dans la version de l' adjuvant utilisé deux combinaisons de chimiothérapie, avec un intervalle entre les séries de 2-3 semaines: geksalena 160 mg / m 2 / per os / jour 1-14 jours + Gemzar 800 mg / m 2, 1, 8, 15 jour / goutte à goutte ou geksalena 160 mg / m / per os / jour 1-14 jours + vepezide 50-60 mg / m 2 / per os / jour 1-14 jours. Dans le premier schéma, 28 traitements ont été effectués à la seconde - 32. Les résultats ont été évalués après chaque cours.

Cependant, l'efficacité de ces combinaisons était de seulement 43% (CR - 2 personnes), le processus de stabilisation observée dans 29% des cas et la progression - dans 28% des cas. La toxicité hématologique a été manifesté leucopénie jusqu'à 1,7 x 10 Septembre, l' anémie - jusqu'à 80 g / l. Dans ce groupe, la médiane de survie était de 10,2 mois.

Procédé de traitement d'un cancer de l'ovaire, basé sur l'administration intrapéritonéale des agents chimiothérapeutiques (méthode de la chimiothérapie pour le cancer de l'ovaire. AS 1693742 04.11.89 Monsieur le Sidorenko Yu, Golotina LY), nous avons choisi comme prototype.

La méthode est la suivante. Après l'opération dans le sous-costale gauche de la ligne axillaire antérieure, en partant du bord inférieur de la nervure 11 vers le bas à 3,2 cm, produit en perçant l'épaisseur de la peau tout au long de la paroi latérale avant de l'aiguille épaisse abdomen sous vision directe de sorte que la pointe de l'aiguille est allé dans le péritonéale libre la cavité. À travers la lumière de l'aiguille dans la cavité abdominale est effectuée mince cathéter en plastique de 3 mm de diamètre. Ensuite, on retire l'aiguille et le cathéter est tiré dans la cavité abdominale de telle sorte que l'extrémité libre est de 10 à 12 cm. A l'extérieur du cathéter est coupé de telle sorte que l'extrémité libre fait saillie au-dessus du niveau de la peau de 3 à 6 cm. Une manipulation similaire est effectué dans la bonne hypochondrium. Puis l'abdomen dirigé suturée. la chimiothérapie post-opératoire sur les extrémités extérieures des cathéters sont laissés ouverts. Passer une administration continue massive de la chimiothérapie pendant une longue période (goutte à goutte) à travers un microcathéter pendant 7-10 jours: thiotépa 60-80 mg par jour, de 400 à 800 mg de cyclophosphamide par jour sarkolizin 40-50 mg par jour, suivie de l'introduction des paramètres de commande des concentrations sanguines inférieures des leucocytes à 3000 fois par semaine. dose de cycle de chimiothérapie, mais aussi la séquence d'administration dépend de la fréquence du processus, l'ampleur de l'intervention chirurgicale.

Cependant, les patients atteints de cancer de l'ovaire, la plupart des personnes âgées, avec paroi abdominale molle, donc microcatheters tombent rapidement, ce qui limite la chimiothérapie nécessaire. Relâchement de la paroi abdominale en raison de son étirement observée chez les patients souffrant de maladies chroniques, en particulier avec des formes d'ascite du cancer de l'ovaire, et les femmes sont souvent pares, en particulier l'éclosion de gros fruits. Le deuxième aspect important est le stress psychologique associé à connecté sur les microcatheters de la paroi abdominale et la peur et leur suppression accidentelle.

Le but de la présente invention est d'améliorer les résultats immédiats et à long terme du traitement des patients atteints d'un cancer avancé de l'ovaire.

L'objectif est atteint par le fait que les patients atteints processus de cancer de l'ovaire avancé de la première étape dans l'étape avec la formation d'un système de drainage avec un tube de drainage de reproduction à travers le canal cervical et mikroirrigatora à travers le fornix postérieur. La seconde étape du traitement des patients atteints d'un système de drainage installé recevant une chimiothérapie. Pour ce faire, à partir de la veine cubitale du jeûne patient prend 200 ml de sang dans un flacon stérile avec un glyugitsirom standard, par sédimentation reçoivent le plasma sanguin. RBC retour au patient par voie intraveineuse. À partir de lymphocytes isolés du plasma de façon aseptique. Plasma, dépourvu de cellules incubées avec des cytostatiques à 37 ° C pendant 30 minutes et reinfuziruyut par voie intraveineuse. L'introduction de médicaments de platine est réalisée dans le contexte de l'hydratation standard et diurèse forcée.

Pour les lymphocytes isolés à partir de plasma sanguin de patients Proleukin ajouté, a été placé dans le CO 2 incubateur et incubés pendant 24 heures, après quoi, i.e. un jour après l'administration de médicaments cytotoxiques à des cellules dépourvues de autoplasma, reinfuziruyut patients par mikroirrigator délivrées en sortie par le fornix postérieur.

L'analyse des méthodes connues pour le traitement du cancer de l'ovaire et développé nous permet de conclure que la méthode proposée a dont la nouveauté réside dans la combinaison d'une administration intraveineuse systémique de cytostatiques, autoplasma biotransformé dépourvue d'éléments cellulaires avec la thérapie LAK fourni directement à la région de la propagation du processus malin, ce qui peut influencer même pour les cellules tumorales résistantes à la chimiothérapie.

Les sources d'information disponibles en Russie, la CEI et l'orientation à l'étranger sur cette méthode d'amélioration des résultats immédiats du traitement du cancer avancé de l'ovaire, tout en diminuant les secondaires manifestations objectives toxiques de la chimiothérapie et une augmentation du taux de survie à 5 ans des patients ont été trouvés.

L'invention est susceptible d'application industrielle, car il peut être reproduit de façon répétée et répétée dans les hôpitaux et profil thérapeutique spécialisé.

Méthode est la suivante

Après bimanuel, l'échographie des organes pelviens et l'analyse cytologique, la détection de cancer de l'ovaire avancé patiente première étape de la chirurgie est réalisée dans un volume d'hystérectomie supravaginale avec appendices et omentektomiyu. Immédiatement après l'hystérectomie supravaginale avec des appendices de la part de l'abdomen dans le canal de moignon cervical de haut en bas dans le vagin passer un tube de drainage avec un diamètre de 0,5-0,7 cm et 50 cm de long. Le tube des mâchoires de serrage vagin et tiré vers le haut hors de lui. L'extrémité supérieure du tube de la cavité abdominale dans la position finale derrière le bord supérieur du moignon cervical, de sorte que, après la fermeture du tube est situé au-dessus de la ligne de points sur 1,5-2 cm. Drainage par le canal cervical combiné avec mikroirrigatorom dérivé par le fornix postérieur. Pour une meilleure fixation des tuyaux de drainage utilisés jumper horizontal - ligature, qui est basé sur la paroi arrière du moignon cervical, gardé les drains dans une direction donnée. Mikroirrigator a servi à faire le point sur les solutions de chimiothérapie dans la cavité abdominale.

Une semaine après l'opération, le patient à jeun depuis la veine cubitale prendre 200 ml de sang dans un flacon stérile avec une glyugitsirom standard, par sédimentation reçoit du plasma sanguin. RBC retour au patient par voie intraveineuse. À partir de lymphocytes isolés du plasma de façon aseptique. Plasma, dépourvu de cellules mises en incubation avec les agents cytotoxiques: carboplatine 150 mg / m 2 Cyclophosphan + 1000 mg / m 2 à 37 ° C pendant 30 minutes et reinfuziruyut par voie intraveineuse. L'introduction de médicaments de platine est réalisée dans le contexte de l'hydratation standard et diurèse forcée.

Pour les lymphocytes isolés à partir de plasma sanguin de patients, 1,2 mg Proleukin dans un milieu complet est placé dans un incubateur à CO 2 et mis en incubation pendant 24 heures, on l'a lavé avec une solution saline stérile, puis, à savoir un jour après l'administration de médicaments cytotoxiques à des cellules dépourvues de autoplasma, reinfuziruyut patients par mikroirrigator délivrées en sortie par le fornix postérieur. Cette séquence de procédures est répété toutes les 3 semaines pour 4 cours, puis tous les 6 semaines - 6 cours.

Pour prouver citer un extrait à partir des dossiers médicaux confirmant l'effet clinique du traitement par la méthode proposée.

EXEMPLE applications cliniques

Patient N., 52 ans, a été admis au service de gynécologie de l'Institut de recherche Rostov d'oncologie en Septembre 2001 avec un diagnostic de l'ovaire stade du cancer III-IV. Lorsque vous recevez un objectif: grandes tailles du ventre en raison de la présence d'ascite dans la cavité abdominale, la peau pâle, essoufflement, faiblesse. À la palpation de l'abdomen est déterminée par un gonflement inégal, atteignant la limite supérieure du nombril, épigastrique palpable tumeur nodulaire palpable séparément - métastatique modifiée grand épiploon. Le patient a été effectué une laparotomie. Évacués 8 litres d'ascite. intervention chirurgicale est faite dans le montant de l'hystérectomie supravaginale avec des appendices. Immédiatement après hystérectomie avec des appendices de la part de l'abdomen dans le canal de la souche cervicale de haut en bas dans le vagin a un tube de drainage ayant un diamètre de 0,7 cm et une longueur de 50 cm. Le tube de la pince vagin étiré pour sortir. L'extrémité supérieure du tube de la cavité abdominale dans une position finale derrière le bord supérieur du moignon du col, de sorte que, après suture de la couture du tube est positionné au-dessus d'une ligne à 2 cm. Drainage à travers le canal cervical associé à mikroirrigatorom délivré en sortie par le fornix postérieur. Pour une meilleure fixation des tuyaux de drainage utilisés jumper horizontal - ligature, qui est basé sur la paroi arrière du moignon cervical, gardé les drains dans une direction donnée. Clôture du moignon cervical mené sutures catgut catgut séparées. péritonisation Suivant produit. L'analyse histologique de la préparation éloignée №429422-27: cystadénocarcinome papillaire modérément différencié; №429428-9 - sur les couches séreuses tube utérines de cellules cancéreuses.

Une semaine après l'opération, le patient à partir de la veine cubitale a été pris sur un estomac vide avec 200 ml de sang dans un flacon stérile avec un glyugitsirom standard, par sédimentation reçu du plasma sanguin. RBC reinfuzirovali par voie intraveineuse du patient. À partir de lymphocytes isolés du plasma de façon aseptique. Plasma, dépourvu de cellules incubées avec des cytostatiques: carboplatine 150 mg / m 2 Cyclophosphan + 1000 mg / m 2 à 37 ° C pendant 30 minutes et le patient reinfuzirovali par voie intraveineuse. L'introduction de médicaments de platine a été réalisée sur un fond d'hydratation standard et diurèse.

Pour les lymphocytes isolés à partir de plasma sanguin du patient , on a ajouté 1,2 mg Proleukin dans un milieu de culture complet, ont été placées dans l' incubateur CO2 pendant 24 heures. Ensuite, on l'a lavé avec une solution saline stérile, puis à travers le mikroirrigator du patient, reinfuzirovali délivré par le fornix postérieur. Cette séquence de traitements ont été répétés toutes les 3 semaines pour 4 fois, puis toutes les 6 semaines - 6 fois. Chaque fois que l'introduction de platine réalisée dans le contexte d'hydratation avec une diurèse forcée. Au cours de chimiothérapie étudié les paramètres sanguins. Le niveau des globules blancs ne diminue pas en dessous de 3500.

La méthode proposée de traitement a été effectué chez 26 patients âgés de 46-60 ans, d'un cancer avancé de l'ovaire. Tous les patients avaient un diagnostic vérifié. Avantageusement variante morphologique de la tumeur dans 85% des cas étaient tsistadenokartsinoma doux de bas grade. Perfectionner le diagnostic de l'étendue du processus selon US nous a permis de déterminer chez les patients de stade III-IV du cancer.

Dans le but d'objectiver effet avant le traitement, tous les patients ont été examinés dans le miroir, l'étude rectovaginal, tests généraux et biochimiques sanguins, radiographie thoracique et urographie excrétrice, étude de radioisotopes de la fonction rénale, l'échographie des organes pelviens, l'état du système de bassin lymphatique et services para-aortiques ponction postérieure fornix à l'étude morphologique.

Des études immunologiques ont montré que le plasma après une incubation de lymphocytes avec Proleukin pendant 24 heures a révélé des quantités des sous-populations de lymphocytes cytotoxiques (CD8 +) croissante et une récepteurs de l'IL-2 (CD25 +). Dans le sang des patients en cours de traitement est une augmentation de l'activité fonctionnelle des lymphocytes T et des cellules B. La progression du processus ne se trouve pas dans tous les cas. La survie à cinq ans était de 51,3%.

L'amélioration des résultats de traitement que nous voyons comme une combinaison de divers facteurs positifs, est de combiner l'action de la chimiothérapie et l'agent immunomodulateur, qui permet de fonctionner efficacement dans des foyers résiduels de cancer.

efficacité technique et économique ", une méthode de traitement du cancer de l'ovaire avancé», réside dans le fait que:

  • augmente la durée et la qualité de vie des patients est améliorée;
  • réduit les écrans latéraux thérapie anticancéreuse toxiques;
  • Il réduit le temps de la chimiothérapie, car ils ne doivent pas faire de traitement des interruptions en raison du manque de leucopénie;
  • effet immunostimulant marqué associé à l'activation des sous-populations lymphocytaires cytotoxiques.

REVENDICATIONS

Procédé de traitement d' un cancer avancé de l' ovaire, comprenant l'étape de la formation du système de drainage ainsi que l'utilisation d'agents chimiothérapeutiques, caractérisé en ce que la première étape est réalisée le traitement chirurgical avec mikroirrigatora de reproduction par l'intermédiaire du fornix postérieur, deux semaines commencent la chimiothérapie sur la première cyclophosphamide autoplazmohimioterapiyu jour à une dose de 1000 mg / m 2 et le carboplatine à une dose de 150 mg / m 2 sur le plasma dépourvu des éléments cellulaires et des lymphocytes isolés à partir de plasma sanguin, est mis en incubation avec 1,2 mg Proleukin pendant 24 heures et administré le deuxième jour dans la cavité abdominale à travers mikroirrigator, ladite séquence de procédure est répétée toutes les 3 semaines pour 4 cours, puis toutes les 6 semaines pendant 6 cycles.

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Date de publication 06.01.2007gg