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invention
Fédération de Russie Patent RU2285531

MÉTHODE DE TRAITEMENT DU CANCER DU COL ET DISPOSITIF POUR SA MISE EN ŒUVRE

Nom de l'inventeur: Nosovich Alexei Petrovitch (RU); Roumiantsev Tatiana (RU); Svetlana Sukhov (RU); Vadim Saveliev (RU); Terentiev Igor G. (RU)
Le nom du titulaire du brevet: Federal State Unitary Enterprise "Scientific-Production Enterprise" Flight "(RU)
Adresse pour la correspondance: 603950, Nizhny Novgorod, GSP-462, pl. Komsomolskaya, 1, FSUE "NPP" Flight "
Date de début du brevet: 13.09.2004

L'invention concerne la médecine, à savoir, de l'oncologie et peut être utilisé pour le traitement de patients atteints de cancer du col utérin. Un procédé et un appareil. La méthode consiste à effectuer une hyperthermie locale à haute fréquence avec un liquide conducteur à un contrôle de la température constante dans le canal cervical immédiatement avant les séances de thérapie gamma endocavitaire. Ainsi, l'hyperthermie est effectuée à une température comprise entre 45 ° C et le fluide conducteur comprend du 5-fluorouracil à la dose de 1000 mg. Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé comprend un cylindre creux, pourvu d'un embout avec des bords arrondis, monté sur une extrémité du cylindre, le porte-électrode et les dispositifs de commande installés sur l'autre extrémité du cylindre à travers le joint en caoutchouc, le cylindre est enfermé dans un manchon en matériau élastique, monté de manière étanche sur les extrémités par des anneaux en caoutchouc, et a une paroi épaisse de support latérale dans laquelle sont réalisées des ouvertures longitudinales communiquent avec l'intérieur du cylindre pour le placement des électrodes, mais aussi une ouverture communiquant avec le volume intérieur du cylindre pour la mise en place des électrodes, mais aussi une ouverture communiquant avec la surface extérieure du cylindre avec possibilité de alimenter à travers lui de l'air dans un espace entre la surface extérieure du cylindre et le manchon, et des ouvertures formées dans le support, les alésages de cylindre sont coaxiaux. L'utilisation de l'invention permet de synchroniser le cycle mitotique des cellules tumorales, ce qui augmente leur sensibilité à la chaleur et de rayonnement, à des doses plus faibles et permet de tumeurs appropriées de contrôle de chauffage.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

L'invention concerne la médecine, à savoir, de l' oncologie et peut être utilisé pour le traitement de patients atteints de cancer du col utérin.

L'utilisation de l'hyperthermie en oncologie en tant que méthode de traitement de tumeurs malignes est connue depuis longtemps. Dans la littérature il y a des rapports de l'utilisation de l'hyperthermie locale comme radiomodifier dans de nombreuses tumeurs malignes.

Cependant, l'utilisation de l'hyperthermie comme radiomodifier dans les tumeurs malignes de la mutilation génitale féminine est peu utilisé en raison de difficultés techniques et méthodologiques.

Actuellement utilisé pour les générateurs de chauffage locaux de rayonnement électromagnétique dans les bandes micro-ondes, RF et UHF.

Il existe une méthode d'hyperthermie (LI Gusev et al. Hyperthermie en thérapie combinée pour le cancer de l' endomètre. Des questions cliniques et expérimentales thermoradiotherapy thérapie. Obninsk, 1989, s.55-57), qui a proposé d'utiliser comme radiomodifier hyperfréquence locale (UHF) hyperthermie avec la radiothérapie pour le cancer de l'endomètre. effet hyperthermique de la tumeur a été réalisée en utilisant le "bateau-3" en utilisant des mono- et une antenne dipôle ayant un diamètre de 8-10 mm et une longueur de la partie de travail de 80 à 130 mm avec une zone de chauffage circulaire. Chauffage à 42,5-43 ° C pendant 60 minutes a été réalisée avant 2, 4, 6, 8 et 10 séances intracavitaire procédé d'irradiation successives endostatov d'administration automatique et des sources de rayonnement de haute activité. Le choix du mode de température et de l'exposition a été prouvé dans des études de radiobiologie (Konoplyannikov AG et al. L'utilisation de l'hyperthermie pour la suppression des processus réparatrices dans les cellules tumorales et d'améliorer l'efficacité de la radiothérapie. Médecine nucléaire. 1977 №2, p.23). Par conséquent, les auteurs estiment qu'il est possible de réduire la dose absorbée totale sur le facteur de valeur changement de dose FID.

Au cours de l'hyperthermie micro-ondes par ce procédé, dans certains cas, des brûlures thermiques développées sur la muqueuse endométriale de l'utérus et du col utérin. et non pas tous les patients capables de tenir des sessions de la méthode d'hyperthermie proposée en raison de difficultés techniques liées à l'obturation par des masses tumorales du canal cervical.

Une meilleure méthode est la fréquence élevée de l' hyperthermie intracavitaire chez les patients atteints d' un cancer du col utérin avancé (Kostromina Medicine KN et al. Nucléaire. 1989 du s.50-54), où à haute fréquence (RF) hyperthermie intracavitaire a été réalisée en utilisant le "Radeau" immédiatement avant la session de gamma-thérapie endocavitaire, qui a été réalisée sur l'unité AGAT-B. La température a été ajustée à 42-43 ° C et maintenue à ce niveau pendant 90 minutes à une température de liquide de refroidissement 25 à 30 ° C La température est mesurée directement sur la surface de la muqueuse de l'utérus. Selon les auteurs de l'hyperthermie dans aucun des cas n'a pas conduit à une exacerbation des processus inflammatoires dans le bassin.

L'inconvénient de cette méthode réside dans le fait que la mise au point sur la tumeur primaire (dans le processus de localisation dans le col de l' utérus) , un effet d' un rayonnement sensibilisateur est atteinte.

hyperthermie intracavitaire est réalisée uniquement sous anesthésie intraveineuse.

Il élimine la possibilité d'hyperthermie intracavitaire chez les femmes subissant une chirurgie hystérectomie supravaginale et ont moignon de cancer du col utérin.

Ce groupe de patients est particulièrement difficile, car en raison de l'absence de corps de l'utérus se produire les premières réactions de rayonnement de la vessie et le rectum, ce qui limite l'utilisation de la thérapie combinée de rayonnement pour un programme radical.

Connu et le procédé pour le traitement du cancer du col utérin (brevet RF №99116336), qui consiste à réaliser un isolement, hyperthermie par micro - ondes locales à une température de 42-44 ° C, chaque jour, pendant une période de 10 à 15 séances, puis le contact suhostruynoy administration de la chimiothérapie des agents anti - cancéreux par la conduite sous la pression de 1 à 1,5 atm pendant 2-3 secondes à l'enlèvement de détritus, à partir de 5 session de traitement pour affecter les couches profondes de la tumeur. Les médicaments de chimiothérapie utilisés suhostruynoy chimiothérapeutiques qui provoquent des changements de coagulation nécrotique en contact avec les tissus, qui sont imprévisibles et peuvent provoquer une nécrose, une hémorragie. Doxorubicine agit sur toutes les phases du cycle cellulaire et est incapable de se synchroniser la phase du cycle cellulaire. En même temps, on sait que l'effet antitumoral des facteurs thérapeutiques dépend de la phase du cycle cellulaire: La thérapie par rayonnement plus efficace en phase M (mitose), la sensibilité des cellules à l'augmentation de chaleur dans la phase S (synthèse d'ADN), tandis que l'activité de la chimiothérapie dépend de sa formule chimique (cytostatiques - la phase S, les poisons mitotiques - phase M (mitose), le méthotrexate - le S et G 1 (phase de repos 1)).

Cette méthode présente les inconvénients suivants. Aspiration au corps est possible que lorsque stocké voûte vaginale. Dans la propagation de la tumeur sur les voûtes de l'application vagin de cette méthode, il est impossible en raison de son traumatisme (50% des cas de cancer du col utérin en cours d'exécution, des saignements et un gonflement au contact). Incontrôlé du col de la réaction et des tissus vaginaux à chimiothérapeutique et, par conséquent, la possibilité de complications (nécrose extensive exposant les principaux vaisseaux sanguins et une embolisation tumorale et des masses nécrotiques). Incapacité à assurer un joint étanche en raison de la friabilité et le tissu des saignements. Cette méthode ne peut être utilisée que dans les premiers stades de la maladie et les auteurs ont utilisé comme une préparation pré-opératoire. Il est contre-indiqué dans les formes avancées de la tumeur. Non enregistré phase du cycle cellulaire des cellules tumorales.

Comme un prototype pour la méthode choisie méthode de traitement des patients atteints d' un cancer avancé du col (brevet RF №2001125824).

Dans ce dernier dans le but d'améliorer l'efficacité de la radiothérapie combinée pour le cancer du col, il fournit un procédé pour la hyperthermie RF locale à l'aide d'un rayonnement électromagnétique à haute fréquence dans le liquide conducteur.

Les patients détenus hyperthermie RF locale à 42,5-43 ° C, avec un contrôle constant de celui-ci sur la surface de la endocervical, juste avant la session endocavitaire gamma-thérapie, après le col est sortie à travers le miroir de Cusco et autour des électrodes sont placées sous la forme d'un des éléments en forme de T surface cylindrique fixée par un verrou à ressort, puis introduit dans le vagin de 50 à 60 ml de liquide et l'irradiation du produisent conducteur oscillations électromagnétiques à une fréquence de 13,56 MHz, pendant environ 15-20 minutes pour atteindre cette température et pendant 30 minutes après avoir atteint un réglage de la température constante et un liquide conducteur dans le canal cervical.

le contrôle de la température constante est de préférence effectuée au moyen de capteurs de température flexibles, tandis que l'un d'entre eux est introduite dans le canal cervical à l'orifice interne.

Local hyperthermie RF est effectuée directement en face de endocavitaire méthode gamma-thérapie des sources manuelles séquentielles administration de endostatov et de rayonnement de faible activité (simple terloading af).

Les inconvénients de ce procédé sont les suivants. Défi consiste à maintenir le niveau d'un liquide conducteur dans le vagin pour couvrir entièrement les électrodes. Le fluide de chauffage in vivo (dans le vagin), le tissu tumoral prolonge la période de chauffage jusqu'à 20 minutes, ce qui favorise l'activation de la reproduction des cellules tumorales, qui se produit à une température de 40-42 ° C, elle conduit à un risque accru de métastase, progression de la tumeur et la diffusion. La nécessité pour l'hébergement du patient dans une position fixe sur la chaise gynécologique pendant 45-50 minutes avec les pieds surélevés et abaissée extrémité de tête qui lasse le patient et a une contre-indication aux systèmes cardiovasculaire et nerveux. En outre, la phase du cycle cellulaire des cellules tumorales seulement deux facteurs anti-cancéreux (thermique et rayonnement) et non capturés.

Dispositif pour le traitement du cancer du col utérin (RF brevet №99116336) comprenant un cylindre au bord duquel se trouve un espace de fente annulaire par l' intermédiaire d' un tube relié à une aspiration sous vide. Le fond du cylindre, deux tubes montés une extrémité intérieure reliée à la cavité, et l'autre extrémité extérieure d'un tube est relié à une source de suhostruynoy chimiothérapie et des détritus d'échappement, et l'autre extrémité du tube extérieur est relié à une source d'hyperthermie locale.

Le principal inconvénient de ce dispositif est qu'il ne peut être utilisé que dans les premiers stades de la maladie, quand il est possible de réaliser l' aspiration voûte vaginale circonférence du cylindre, l' espace de cylindre du col libre étant dans un suhostruynoy isolé pour une chimiothérapie et une hyperthermie col. Lorsque le cancer du col utérin l'utilisation généralisée de ce dispositif est pas possible, parce que anneau d'aspiration doit être en contact étroit avec la voûte vaginale, et la propagation des tumeurs pour leur permettre de créer le joint nécessaire. Il convient de noter et la possibilité de saignements de contact, particulièrement dangereux dans ce groupe de patients atteints d'anémie due à une hémorragie précédente et l'intoxication de cancer.

MÉTHODE DE TRAITEMENT DU CANCER DU COL ET DISPOSITIF POUR SA MISE EN ŒUVRE

Le principal problème technique à résoudre par le groupe selon des inventions est d'améliorer le traitement du cancer du col inopérable et les traumatismes lors de la réduction de traitement de l' hyperthermie.

Ledit résultat technique est obtenu par un procédé pour le traitement du cancer du col de l'utérus, qui comprend la réalisation d' hyperthermie haute fréquence locale avec contrôle de température constante dans le canal cervical , juste avant la session intracavitaire gammathérapie hyperthermie est effectuée à une température comprise entre 45 ° C et le fluide conducteur comprend du 5-fluorouracil à la dose 1000 mg.

Ledit résultat technique est obtenu par le fait que le dispositif pour le traitement du col de l' utérus, comprenant un cylindre creux pour le cancer de la méthode proposée pourvu d' une pointe avec des bords arrondis, monté sur une extrémité du cylindre, et l'électrode de porte et les dispositifs de commande installés sur l'autre extrémité du cylindre à travers le joint en caoutchouc dans lequel le cylindre est enfermé dans un manchon en matériau élastique, monté de manière étanche sur les extrémités au moyen de bagues en caoutchouc et présente un support de paroi latérale épaisse dans laquelle sont réalisés des ouvertures longitudinales communiquent avec l'intérieur du cylindre pour le placement des électrodes, mais aussi une ouverture communiquant avec la surface extérieure du cylindre avec la possibilité d'alimenter à travers lui de l'air dans un espace entre la surface extérieure du cylindre et le manchon, et des ouvertures formées dans le support, les alésages de cylindre sont coaxiaux.

Le dessin montre un mode de réalisation de la performance de la conception du dispositif décrit, dans lequel, les notations suivantes: 1 - un cylindre creux, 2 - manchon de matériau élastique tel que le latex, 3 - anneau en caoutchouc 4 - pointe 5 - électrodes de porte et des dispositifs de contrôle tel qu'un endoscope 6 - joint en caoutchouc 7 - trous longitudinaux communiquent avec l'intérieur du cylindre pour placer les électrodes 8 - ouverture communiquant avec la surface extérieure du cylindre, apte à fournir à travers lui de l'air dans un espace entre la surface extérieure du cylindre 1 et le manchon 2 en matériau élastique. 8 à travers le trou de la buse 9 par le tube médical 10 est relié à un dispositif d'injection d'air dans l'espace entre la surface extérieure du cylindre 1 et le manchon 2.

Le procédé utilisant le dispositif proposé est mis en œuvre comme suit

La procédure est effectuée sur une table d'opération ou un canapé. Selon le gynécologique d'examen gynécologique sélectionne la taille de la buse appropriée. Buse traité avec de la vaseline stérile et inséré dans le vagin, en tenant compte de la propagation de la tumeur. La buse pour compléter son remplissage est injecté 20 à 40 ml de pré-chauffé à 45 ° C, une solution salée contenant chimiothérapeutique. L'espace entre la surface extérieure du cylindre 1 et le manchon 2 est injecté de l'air, de sorte que le dispositif de fixation dans une position prédéterminée à l'étanchéité nécessaire à la procédure. Dans les électrodes de support fixe et le capteur de température connecté aux connecteurs d'appareils respectifs pour RF hyperthermie. Le capteur de température mesure la température dans le canal cervical. Si nécessaire, vous pouvez maintenir le dispositif de placer le contrôle en général, mais aussi, les électrodes et le capteur de température, en examinant le vagin par l'endoscope à travers le trou dans la buse. Le second capteur est placé dans le rectum. La température du liquide tombe après l'introduction de 45-42 ° C, Pour le chauffage rapide à 45 ° C en utilisant 13,56 MHz, le champ électromagnétique dans le mode continu. Ceci permet d'obtenir un chauffage rapide de la tumeur (en 30-40 secondes) à une température de 45 ° C, dans laquelle les cellules tumorales devitaliziruyutsya. Après avoir atteint la température de plateau de 45 ° C en utilisant un mode de chauffage par impulsions, ne donnant pas de brûlures et de la douleur lors d'une exposition de 45 minutes.

Chimiothérapie utilisé - 5-fluorouracile à une dose de 1000 mg. Sous l'influence de ses cellules dans les différentes phases du cycle, elle est décélérée dans la phase S, ce qui augmente au cours de la sensibilité des cellules à la chaleur, et ainsi atteindre la phase de mitose quand ils sont les plus sensibles aux rayonnements. Par ailleurs, il est connu que les cellules tumorales dans la synthèse de l'ADN résistant au rayonnement, de la sensibilité à l'exposition à la phase 5-fluorouracile.

Exposition - 45 minutes. Température détectée capteur (générateur en suspension) à la surface de l'endocol, égale à 45-47 ° C La valeur de température mesurée sur l'épithélium du rectum, atteint 43 ° C dans les 30-40 minutes après le début de la procédure et sert d'indicateur de l'adéquation de chauffage. Après la procédure, le dispositif est retiré du vagin après l'aspiration de son liquide chauffé.

Après la procédure, une session locale du patient hyperthermie RF tenu endocavitaire gamma-thérapie (ROD = 5 Gy) sur l'unité "AGAT-VU." complications de rayonnement de gain ont été notées. Renforcer le degré établi de pathomorphism médicale complexe en utilisant hyperthermie RF local et radiochimiothérapie. Le phénomène de "synchronisation du cycle mitotique», produit avec une combinaison de chauffage profonde de la tumeur avec la radiothérapie et la chimiothérapie, améliore pathomorphism thérapeutique donne de l'espoir d'améliorer le taux de patients de guérison et de diminuer la dose efficace requise.

La méthode proposée (en combinaison avec gamma-thérapie à distance) est utilisé dans les formes courantes de cancer du col utérin, de bas grade tumeurs radiorésistantes cervicale, les masses tumorales cervicale souche du cancer du col de l'utérus obturation.

Surveiller l'efficacité du traitement est effectuée sur la base du taux de régression de la concentration de la tumeur primaire à la palpation et l'inspection visuelle, et les données et l'examen histologique (évaluation de pathomorphism thérapeutique).

Compte tenu de la possibilité de réaliser tsitodestruktivnogo température dans le foyer de la tumeur en utilisant la méthode proposée, il est possible d'augmenter l'efficacité de la thérapie par rayonnement combiné dans les cas où cela est impossible lorsqu'on utilise le procédé prototype.

Exemples

1. Patient S., '42 ont été hospitalisés avec un diagnostic de cancer du col utérin T2bN × Mo option paramétriale formulaire infiltrative-ulcéreuse utéro-vaginale (carcinome épidermoïde histologiquement sans kératinisation). 3 sessions ont eu lieu hyperthermie locale RF avec un fluide conducteur, et les médicaments de chimiothérapie, la radiothérapie combinée à un programme radical.

2. Patient B., '62 ont été hospitalisés avec un diagnostic de cancer du col utérin T3bN × Mo, forme paramétriale option vaginale infiltrative-ulcéreuse (cancer épidermoïde histologiquement neorogovevayuschy). 3 sessions ont eu lieu hyperthermie locale RF avec un fluide conducteur, et les médicaments de chimiothérapie, la radiothérapie combinée à un programme radical.

Au cours de l'hyperthermie haute fréquence avec un liquide conducteur contenant un médicament de chimiothérapie, les patients ne ressentent aucune douleur. Objectivement, l'état général était satisfaisant. Localement sur la glaire cervicale après hyperthermie RF montrent des signes d'inflammation et enduit blanchâtre. Lorsque l'étude cytomorphologique pas trouvé de cellules malignes. suivi à long terme des patients de 6 à 12 mois. Aucune preuve de la progression d'une tumeur maligne ont été observées.

REVENDICATIONS

1. Procédé pour le traitement du col utérin, comprenant la réalisation à haute fréquence du cancer du hyperthermie locale du fluide conducteur à une régulation de température constante dans le canal cervical, juste avant la session gamma thérapie intracavitaire, dans lequel ladite hyperthermie est effectuée à une température comprise entre 45 ° C et le fluide conducteur comprend du 5-fluorouracile 1000 mg.

2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel le fluide conducteur est chauffé in vitro à une température de 45 ° C

3. Procédé selon la revendication 1, dans lequel ladite commande comprend en outre le chauffage épithélium de la température du rectum.

4. Procédé selon la revendication 1, dans lequel le contrôle visuel est effectué hors de la zone de chauffage à travers l'endoscope.

5. Appareil pour exécuter le procédé selon la revendication 1, comprenant un cylindre creux muni d'une pointe avec des bords arrondis, monté sur une extrémité du cylindre, et l'électrode de porte et les dispositifs de commande installés sur l'autre extrémité du cylindre à travers le joint en caoutchouc, le cylindre est enfermé dans un manchon un matériau élastique, monté de manière étanche sur les extrémités au moyen de bagues en caoutchouc et présente un support de paroi latérale épaisse dans laquelle sont réalisés des ouvertures longitudinales communiquant avec le volume intérieur du cylindre pour la mise en place des électrodes, mais aussi une ouverture communiquant avec la surface extérieure du cylindre pour fournir à travers lui de l'air dans l'espace entre la surface extérieure du cylindre et le manchon, et des ouvertures formées dans le support coaxial avec le trou du cylindre.

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Date de publication 06.01.2007gg