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invention
Fédération de Russie Patent RU2286785

MÉTHODE DE TRAITEMENT maladie alcoolique du foie

MÉTHODE DE TRAITEMENT maladie alcoolique du foie

Nom de l'inventeur: Eugene M. Starodub (UA); Samogalskaya Elena E. (UA); Mazur Ivan Antonovich (UA); Avramenko Nikolai (UA)
Le nom du titulaire du brevet :. Société à responsabilité limitée "Scientific-Production Association" Farmatron "(ONG" Farmatron ") (UA), Ternopil State Medical Academy nommé IJ Gorbachevsky (UA)
Adresse postale: 69096, Zaporozhye, st. Chervonoi Kinnoty, 23, brevet ONG "Farmatron" NF Androsov
Date de début du brevet: 06.05.2004

L'invention concerne la médecine, notamment pour la gastro-entérologie, et concerne le traitement de la maladie alcoolique du foie, qui comprend l'administration complexe de bromure de thiamine, cyanocobalamine, Thiotriazoline, Legalon et la pancréatine. À ce jour sur deux est administré par voie intramusculaire faire à une dose de 1,0 ml d'une solution aqueuse à 5% de thiamine et 0,05% d'une solution de bromure cyanocobalamine. Le traitement est d'un mois. Ainsi, au cours des dix premiers jours d'exercice et intramusculaire Thiotriazoline 2,5% solution de 2 ml deux fois par jour, et les vingt prochains jours Thiotriazoline 100 mg trois fois par jour sous forme de comprimés. En outre, pendant toute la durée du mois Legalon administré deux comprimés trois fois par jour et la pancréatine 0,25 mg trois fois par jour. La durée du traitement est répété à 6 et 12 mois. Par vzaimopotentsiiruyuschego action des médicaments dans leur dosages spécifiques, la cohérence et la durée du processus d'administration fournit une amélioration significative des paramètres cliniques et de laboratoire et la réadaptation des patients dans les 6-12 mois.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

L'invention concerne la médecine, en particulier des procédés pour le traitement des maladies du foie, et peut être utilisé dans le traitement d' une maladie hépatique alcoolique (ALD).

Il est connu d'utiliser dans le traitement de l'hépatite chronique antioxydant du foie, des comprimés de médicaments hépato "Silibor" (brevet ukrainien №4362, cl. A 61 K 31/41). L'utilisation de "Silibor" pour le traitement des maladies du foie telles que l'hépatite chronique, donne des résultats positifs, mais pas suffisant, car il a un spectre étroit d'activité pharmacologique et est inefficace dans le traitement de la maladie du foie alcoolique (ALD).

Dans le brevet ci-dessus présente des données sur les résultats de l'efficacité de l'utilisation de "Silibor" "suppositoire" Thiotriazoline "dans le traitement de l'hépatite chronique.

Comme on le voit à partir de la description de l'utilisation des résultats de brevets Thiotriazoline de suppositoires pour le traitement de l'hépatite chronique significativement plus efficace que Silibor.

Thiotriazoline - le nom médical morpholinium 3-méthyl-1,2,4-triazolin-5-thioacétate, protégée par le brevet de l'Ukraine №1988, cl. CO D 413/12 7 est un antioxydant, hépatoprotecteur, cardioprotectrice, anti-inflammatoires, immunomodulatrices, anti-ischémique, un agent stabilisant la membrane.

Mais en utilisant seulement Thiotriazoline dans le traitement d'une maladie du foie alcoolique, ne fournit pas une guérison complète et durable.

Le procédé connu de traitement de sous-produits animaux, qui comprend le traitement combiné avec l'utilisation d'anti-oxydants, les agents hépatoprotecteurs, par exemple Silibor ou Legalon, les médicaments qui contiennent des vitamines B, tels que le bromure de thiamine et de cyanocobalamine, et ainsi qu'un traitement symptomatique avec l'utilisation de diurétiques, en présence d'un syndrome oedème ascite. Le cours de traitement d'un mois (Babak OY moderne Gastroenterology 2002, №1, str.33-35).

L'inconvénient de cette méthode est la faible efficacité du traitement et réduit les résultats au cours du temps.

Selon les indicateurs de l'état du patient est retourné aux paramètres d'entrée ou aggrave après 12 mois après le début du traitement.

La base de l'invention est de développer un procédé pour le traitement des sous-produits animaux, ce qui maximise l'efficacité du traitement et la conservation des résultats obtenus dans le temps.

La solution de ce problème fournit un procédé pour le traitement de l'ABP par le fait que l'on administre au patient un complexe de bromure thiamine, la cyanocobalamine, thiotriazoline, la pancréatine est légal et à l'intérieur d'un mois, alors que la solution 5% de bromure de thiamine et d'une solution à 0,05% de la cyanocobalamine est administrée par voie intramusculaire à raison de 1,0 ml en alternance tous les jours, et les dix premiers jours d'exercice et intramusculaire Thiotriazoline 2,5% solution 2,0 ml deux fois par jour, et au cours des 20 prochains jours Thiotriazoline 100 mg trois fois par jour sous forme de comprimé, en outre, pour le mois entier est légal administré deux comprimés trois fois par jour et pancréatine 0,25 mg trois fois par jour, le traitement est répété après 6 et 12 mois.

EFFET CLINIQUE DE L'UTILISATION DE L'INVENTION

En utilisant le procédé de traitement selon l'invention favorise la réduction spécifique de l'ABP expressivité des syndromes cliniques par rapport à la thérapie traditionnelle et de maintenir les résultats du traitement dans le temps.

Résumé de l'invention expliquée par la description suivante et les résultats des études cliniques.

L'étude a inclus 38 patients atteints d'ALD, l'âge moyen était de 43,4 ± 3,7 ans, dominé par les patients en âge de travailler, 73,53% dans l'étude. Parmi les patients étaient 34 hommes et 4 femmes.

Dans 8 patients diagnostiqués avec l'hépatite alcoolique chronique (HUT) avec une activité minimale du processus, à partir du 22 - cirrhose alcoolique dans le subcompensation stade (de ATSP), 8 - cirrhose alcoolique décompensée (ATsPd).

diagnostic Varifikatsiyu a été réalisée par clinique et l'anamnèse (présence de abdomino-douleur, diarrhée, jaunisse, œdème, ascite, et le syndrome asthénique végétatif, l'abus d'alcool) et de laboratoire instrumental (examen de la définition de la catalase (CT bio-technique), des marqueurs de lésions hépatiques, les tests virologiques pour marqueurs de l'hépatite B et C, enquête ultrasonore (USI), dans certains cas, la biopsie du foie) données.

État de la peroxydation lipidique (LPO), la défense anti-oxydante (AOD) a été évaluée par les taux sanguins de malondialdéhyde (MDA), la superoxyde dismutase (SOD), la catalase (CT) avant et après le traitement.

Les patients avec ABP ont été divisés en deux groupes, représentant selon l'âge, le sexe, la durée et la gravité de l'évolution de la maladie.

Le premier groupe (18 personnes) a reçu le complexe médical, qui comprenait Silibor est légal ou de comprimés, les vitamines B - solutions de bromure de thiamine et tsianokobalomina, un traitement diurétique, en présence du syndrome œdème ascite.

Le second groupe (20 personnes), sauf pour ledit traitement, thiotriazoline reçu, la solution à 2,5% de médicament 10 premiers jours a été injecté i / m 2,0 ml deux fois par jour, 20 jours - comprimés de 100 mg trois fois par jour. Ces complexes thérapeutiques administrés à nouveau à 6 et 12 mois après le début du traitement. En conséquence, l'efficacité du traitement a été évaluée après chaque cours.

RÉSULTATS ET DISCUSSION

Lors de l'examen initial, les principales plaintes des patients ont eu une gêne ou une douleur dans la partie supérieure droite quadrant, des nausées, des ballonnements, faiblesse. Un examen objectif a révélé hépatomégalie dans 100% des patients, une splénomégalie - 21%, le phénomène de l'ascite - 20%. La gravité des symptômes cliniques des patients examinés ont été marqués (1 à 3) (Tableau. 1)

L'évaluation des paramètres de laboratoire ont révélé la présence de l'hyperbilirubinémie chez 32 (84,2%), hypoprotéinémie - 11 augmentation (28,9%) des transaminases dans 34 (89,4%), la phosphatase alcaline, - 21 (55%) patients. Le niveau de ces indicateurs ne sont pas significativement différents chez les patients avec CAT et ATSP ATsPd.

L'étude de l'état des indicateurs POL-AOP a montré une augmentation statistiquement significative du niveau MDA à 4,93 ± 0,39 mmol / l (p <0,001), diminution de l'activité de la catalase à 16,16 ± 2,89%, à 39.43 ± ODS 2 43 conv (P <0,05). Les patients ATsPd niveau MDA et SOD était significativement différent des chiffres respectifs chez les patients avec CAH et ATSP, confirmant des changements plus prononcés dans le parenchyme hépatique avec une cirrhose décompensée.

L'examen échographique de tous les patients a révélé une hépatomégalie avec des degrés de signes de gravité de la fibrose variable, de 52,94% - splénomégalie. L'expansion de la veine porte a été observée chez 52,3% des patients.

L'évaluation des résultats du traitement des symptômes cliniques a montré une tendance positive dans les deux groupes, mais plus prononcée chez les patients du second groupe. Caractéristiques comparées des principaux symptômes cliniques sont présentés dans le tableau 2.

Ces données indiquent que la thérapie combinée à l'aide Thiotriazoline a contribué à une réduction significative de l'expression des symptômes cliniques par rapport à un traitement classique, le maintien de la stabilité des patients pendant 12 mois. Dans 16 (80,0%) patients du second groupe opération, ce qui indique une amélioration significative de la qualité de vie entièrement repris.

Les résultats des tests de laboratoire et ont constaté une diminution significative des paramètres biochimiques de base dans les deux groupes à 1 mois, mais les observations suivantes ont enregistré des performances stables dans le deuxième groupe et d'augmenter leur niveau à 1 an chez les patients du premier groupe.

Ces données montrent une amélioration de la fonctionnalité du tissu hépatique, qui est, la haute Thiotriazoline propriétés hépato qui sont observées en fonction des résultats obtenus à la fois CAH et à l'ADC.

L'étude du système de POL-AOP après le traitement révélé chez les patients du premier groupe tend à normaliser les niveaux de MDA, SOD et le niveau de CT n'a pas changé (tableau 4). Dans le même temps les patients du second groupe ont enregistré une dynamique positive significative des indicateurs POL-AOP: 1 mois chez les patients avec CAH et ATSP, 6 mois dans tous les groupes de patients à 12 mois chez les patients avec le groupe 2 a marqué la normalisation du niveau de MDA et de CT.

Ainsi, thiotriazoline présentent antioxydant élevé, hépatoprotecteur, propriétés membranostabilizuyuschie à ABP, contribuant ainsi à l'amélioration des patients atteints d'ALD, stabilise la fonction du foie.

En plus de mener des études cliniques sur l'efficacité de l'utilisation du traitement adjuvant connu dans le traitement de l'ABP et proposé, ont été traités avec deux ans et l'état du patient ABP équivalent.

Par exemple, nous donnons l'histoire de la maladie.

1. Patient A., né en 1955. Diagnostic: cirrhose alcoolique, phase active, activité minimale, stade de décompensation. insuffisance hépatocellulaire, hypertension portale II, l'insuffisance rénale et hépatique.

Il est entré en gastro-entérologie clinique (hôpital de la ville de Ternopil №2) 20.11.2001 années avec des plaintes exprimées par la faiblesse générale, distension abdominale, des ballonnements, manque d'appétit et le sommeil. Le patient pendant de nombreuses années d'abus d'alcool. il y a 1,5 ans, il a été établi le diagnostic de la cirrhose, traitée de façon permanente (gepatoprotektory végétale, diurétique, la désintoxication, la thérapie symptomatique). L'état de la patiente progressivement détériorée, il a été constamment prendre 20-40 mg de furosémide en association avec veroshpironom sans effet approprié, a été reconnu comme non valides 2 groupes.

Une étude objective: l'état général de gravité modérée; sclérotique subikterichnost, la peau pâle, de l'estomac fortement augmenté en taille. Pulse 72 battements par 1 minute, la pression artérielle - 115/75 mm Hg détendu, l'activité rythmique cardiaque dans les poumons de respiration difficile. Abdomen augmenté en taille, en raison des liquides sans organes abdominaux palpables échoué. Gonflement dans les pieds manquent. diurèse quotidienne sans diurétiques 400 ml.

Les principaux symptômes cliniques de points: douleur abdominale, - 2 points, dyspeptiques - 2,5 points, œdème-ascite - 3 points, asthénique-végétatifs - 3 points.

Total hémoglobine du sang - 90 g / l, érythrocytes - 3,1 × 10 12 / l, Leucocytes - 3,9 x 10 9 / L, la vitesse de sédimentation (VS) - 36 mm / heure; tests sanguins biochimiques: bilirubine - 47,1 mmol / L, alanine aminotransférase (ALT) - 1,20 mmol / c, aspartate aminotransférase (ACT) - 1,83 mmol / l. Les indicateurs de la peroxydation lipidique - protection antioxydante: malondialdéhyde (MDA) - 5113 pmol / L, superoxyde dismutase (SOD) - 30.18 conv, catalase - 12,16%. L'examen échographique de la cavité abdominale a révélé ascite, le foie est réduit en taille, dense, nodulaire, de la rate, 150 × 80 mm, le diamètre de la veine porte - 14 mm.

traitement assigné: un rejet complet de la consommation d'alcool, Legalon 2 table. 3 fois par jour, une solution à 5% de bromure de thiamine dans 1 ml / m par jour, cyanocobalamine solution à 0,05% de 1 ml / m par jour, trois fois par jour pancreatine 0,25, veroshpiron - 200 mg par jour furosémide - 80 mg par jour, thiotriazoline 10 premiers jours d'une solution à 2,5% à 2,0 ml / m deux fois par jour, après 20 jours - comprimés de 100 mg trois fois par jour.

Après 4 semaines de traitement ont montré l'état d'amélioration (appétit, efficacité du sommeil), diminué de manière significative la quantité de l'estomac, la production journalière d'urine - jusqu'à 1000 ml (sans diurétique). Le patient a été renvoyé à la maison avec des recommandations pour recevoir les diurétiques: furosémide 20 mg tous les deux jours, veroshpiron 100 mg par jour, hydrochlorothiazide 50 mg 1 fois en 5 jours. Après 1 mois de dose de furosémide réduite à 20 mg 1 heure à 3 jours. Pendant 6 mois de traitement à partir de l'état du patient est resté relativement satisfaisant, phénomène stable de l'ascite.

21.05.2002 a été nommé en tant que deuxième cours de traitement ci-dessus. Après le traitement effectué des tests de laboratoire ont révélé une amélioration des paramètres généraux: l' hémoglobine - 99 g / l, érythrocytes - 3,5 × 10 12 / l, Leucocytes - 4,8 x 10 9 / L ESR - 15 mm / heure et des tests sanguins biochimiques: bilirubine - 21,3 mmol / l, ALT - 0,59 mmol / c, l'ACT - 0,77 mmol / c, MDA - 4455 pmol / l, SOD - 33.18 conv, catalase - 14,08%. L'examen échographique de la cavité abdominale a révélé une réduction des phénomènes d'ascite. 12.11.2002 a été nommé comme le troisième cours de la thérapie, après quoi une étude objective de l'état du patient est estimée satisfaisante, la sclérotique et la peau rose pâle, pouls 72 en 1 min, la pression artérielle - 120/75 mm Hg détendu, l'activité rythmique cardiaque dans les poumons de respiration vésiculaire. Abdomen taille normale, la palpation fluide libre est pas défini. diurèse quotidienne sans diurétiques de 1000 ml. Les principaux symptômes cliniques de points: abdominale-douleur - 0 points, dyspeptiques - 0,5 point, œdème ascite - 1 point, asthénique-végétatifs - 1 point.

Correction significative en comparaison avec le début de l'étude , l'amélioration des paramètres de laboratoire: l' hémoglobine - 112 g / l, érythrocytes - 3,8 × 10 12 / l, Leucocytes - 5,4 x 10 9 / L, taux de sédimentation - 13 mm / h; bilirubine - 19,8 mmol / L, ALT - 0,51 mmol / c, ACT - 0,62 mmol / c, MDA - 4.024 mol / L, SOD - 49.33 conv, catalase - 16.54%. L'examen échographique de la cavité abdominale a révélé une petite quantité de liquide libre.

2. Patient B., né en 1956. Diagnostic: cirrhose alcoolique, phase active, activité minimale, stade de décompensation. insuffisance hépatocellulaire. Il est entré en gastro-entérologie clinique (hôpital de la ville de Ternopil №2) 21.03.2001 années des plaintes exprimées par la faiblesse générale, distension abdominale, douleur dans le quadrant supérieur droit, le manque d'appétit et le sommeil. Au cours des années d'abus d'alcool. il y a 1,5 ans a été diagnostiqué avec la cirrhose du foie, a été traitée sur une base ambulatoire (végétale gepatoprotektory, diurétique, la désintoxication et la thérapie symptomatique). L'état de la patiente progressivement détériorée, a été reconnu comme un groupe désactivé II.

Une étude objective: état général de gravité modérée de la sclérotique et de la peau subikterichnost. Pulse 64 battements par minute, la pression artérielle - 110/70 mm Hg détendu, l'activité rythmique cardiaque dans les poumons de respiration difficile. Belly considérablement augmenté en taille au détriment du liquide libre, organes abdominaux palpables ont échoué. Gonflement dans les pieds manquent. diurèse quotidienne sans diurétiques 500 ml.

Les principaux symptômes cliniques de points: douleur abdominale, - 2 points, dyspeptiques - 2,5 points, œdème-ascite - 3 points, asthénique-végétatifs - 3 points.

Total hémoglobine du sang - 82 g / l, érythrocytes - 2,67 × 10 12 / l, Leucocytes - 4,6 x 10 9 / L ESR - 29 mm / heure; tests sanguins biochimiques: bilirubine - 52,4 mmol / L, ALT - 1,31 mmol / TSP, ACT - 1,45 mmol / c. Les indicateurs de la peroxydation lipidique - protection antioxydante: MDA - 5.191 mol / L, SOD - 29,78 conv, catalase - 11,60%. L'examen échographique de la cavité abdominale a révélé une ascite, le foie légèrement réduit en taille, dense, nodulaire, de la rate, 140 × 80 mm, le diamètre de la veine porte - 15 mm.

traitement assigné: l'abstinence d'alcool, Legalon 2 table. 3 fois par jour, une solution à 5% de bromure de thiamine dans 1 ml / m par jour, cyanocobalamine solution à 0,05% de 1 ml / m par jour, trois fois par jour pancreatine 0,25, veroshpiron - 200 mg par jour furosémide - 100 mg par jour.

Après 4 semaines de traitement, une légère amélioration (appétit, le sommeil), le ventre légèrement diminué en volume, la production d'urine par jour - jusqu'à 800 ml. Le patient a été renvoyé à la maison avec des recommandations pour recevoir les diurétiques: furosémide 40 mg tous les deux jours, veroshpiron 150 mg par jour, hydrochlorothiazide 50 mg 1 fois en 5 jours. Pendant 6 mois après le début des diurétiques de dose de traitement ne pouvait pas être réduite, comme le phénomène de l'ascite a survécu. Au bout de 6 mois de traitement de départ ci-dessus est associé un deuxième cycle de traitement. Après le traitement effectué des tests de laboratoire, qui a révélé une légère amélioration de l' hémoglobine totale - 85 g / l, érythrocytes - 3,0 × 10 12 / l, Leucocytes - 4,9 x 10 9 / L ESR - 15 mm / heure et biochimiques tests sanguins: bilirubine - 43,7 mmol / l, ALT - 0,89 mmol / TSP, ACT - 1,49 mmol / c, MDA - 4423 pmol / l, SOD - 34.09 conv catalase - 14,07%. L'examen échographique de la cavité abdominale a révélé une légère diminution de la quantité de liquide libre. Le troisième cours de la thérapie a été nommé 30.03.2002 année. A la fin de la thérapie dans une étude objective de l'état du patient est évalué comme moyen lourd, sclérotique et subikterichnost de la peau, pouls 68 battements par minute, la pression artérielle - 105/70 mm Hg détendu, l'activité rythmique cardiaque dans les poumons de respiration difficile. L'abdomen est augmenté en volume. diurèse quotidienne sans diurétiques 500 ml.

Les principaux symptômes cliniques de points: abdominale-douleur - 1,5 point, dyspeptiques - 2,0 points, œdème-ascite - 2,5 points, asthénie végétative - 2,5 points.

Par rapport à l'état au début des valeurs d'étude de laboratoire sans changements importants: l' hémoglobine 88 g / L, érythrocytes - 2,8 × 10 12 / l, Leucocytes - 4,4 x 10 9 / L ESR - 25 mm / heure; tests sanguins biochimiques: bilirubine - 42,3 mmol / L, ALT - 0,97 mmol / TSP, ACT - 1,38 mmol / c, MDA - 5636 pmol / L, SOD - 32.13 unités conventionnelles ., de la catalase - 13,12%. L'examen échographique a révélé que les organes abdominaux à la suite du traitement est significativement améliorée.

REVENDICATIONS

La méthode de traitement de la maladie alcoolique du foie, qui comprend l'administration complexe de thiamine bromure, cyanocobalamine, Thiotriazoline, Legalon et la pancréatine pendant un mois, et alternent tous les deux jours par injection intramusculaire d'une solution à 5% de bromure de thiamine et d'une solution à 0,05% de la cyanocobalamine, qui est utilisé à une dose de 1,0 ml alors que pendant les dix premiers jours de l'exercice et l'administration intramusculaire de solution à 2,5% dans 2 ml Thiotriazoline deux fois par jour, et les vingt prochains jours Thiotriazoline 100 mg trois fois par jour sous forme de comprimés, d'ailleurs, pour tout le mois est légal administré deux comprimés trois fois par jour et pancréatine 0,25 mg trois fois par jour, le traitement est répété après 6 et 12 mois.

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Date de publication 06.01.2007gg