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invention
Fédération de Russie Patent RU2245716

Méthode de traitement endoscopique des maladies gastro-intestinales

Nom de l'inventeur: VB Gerasimov (RU); Berzin SA (RU); Yemelyanov IV (RU); GI Mosian (RU); Emelyanov AS
Le nom du titulaire du brevet: OOO "Organisation Laboratoire de recherche sur des préparations médicales" (LLC "Olympus") (RU); Valery Gerasimov B.
Adresse de correspondance: 620075, Yekaterinburg, ul. Bazhov, 79, of.315, LLC "Olympus", gène. Directeur A.S.Emelyanovu
Date de début du brevet: 16.09.2002

L'invention concerne la médecine, à savoir la gastro-entérologie à l'aide des traitements endoscopiques. Procéder à l'introduction de l'endoscope, le nettoyage de la surface affectée et l'application d'une composition thérapeutique sur la surface de la peau sous contrôle visuel. Dans le même temps sur la surface de la peau par la composition de traitement endoscopique est appliqué en tant que substance à base de gel Tizol (aquacomplex titane glitserosolvata). Tizol utilisé comme une solution aqueuse avec une concentration Tizol au moins 60%, la composition est appliquée sur la surface affectée à une session unique de 2 à 8 ml. Le nombre de séances de traitement de 1 à 7, dans lequel les sessions de traitement effectuées au bout de 3-5 jours. La composition de traitement sous forme d'une substance à base de gel Tizol préparé par mélange mécanique de la substance médicamenteuse avec microadditives Tizol. Ainsi, le traitement microadditive administré à un total de 7,26% en poids de la composition, la sélection des composants en fonction de la maladie et la composition de traitement est appliquée une couche de 1-2 mm. Dans le traitement de la gastrite et l'érosion microadditives thérapeutiques administrés de préférence dans de l'huile Tizol de mer et / ou d'une solution de propolis. Dans le traitement des ulcères gastriques et duodénaux comme additifs thérapeutiques sont de préférence administrés Tizol Methyluracilum, l'hydrocortisone, tsikloferon, aekol. Pendant le traitement, la composition est ajustée par des sessions sur la base des résultats de la surveillance et de l'analyse visuelle alors que le patient après application de la composition pour limiter la réception de nourriture et de boisson pendant au moins 0,5 heures. La méthode permet sans injecteurs d'aiguilles pour réaliser l'introduction de médicaments dans la muqueuse et des tissus pour le soulagement rapide de la douleur et de l'œdème à l'inflammation et des ulcères de guérison efficace dans la quantité minimale de médicaments administrés et des blessures minimes au patient.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

L'invention concerne la médecine, notamment de la gastro - entérologie en utilisant des procédés endoscopiques de traitement et peut être utilisé pour le traitement de maladies inflammatoires et ulcératives de l'oesophage, de l' estomac et du duodénum. Le procédé peut être utilisé à la fois à l' hôpital et un traitement ambulatoire.

Il existe une méthode de traitement des ulcères gastriques et duodénaux, y compris les ulcères demande intragastrique sur le pétrole "Ozone" dans la quantité de 3 ml tous les deux jours (voir. RF brevet №2147877, A 61 K 31/19, publ. 27.04.2000, Bull. №12) . Certaines des complexités de ce traitement est que la procédure d'application est réalisée en une journée, ce qui est pénible pour le patient, et que la solution d'huile en raison du faible pouvoir d'adhérence peut coulisser avec la membrane muqueuse de l'estomac, ce qui réduit l'efficacité du traitement.

traitement endoscopique connu des ulcères gastroduodénaux solkoserilom et argousier (Voir R. Akhmetov et autre méthode endoscopique dans le traitement de l'ulcère gastro-duodénal et gastroduodénite érosive chez les enfants Pediatrics, -. .. 1990, №12, s.79-80), comprenant irrigation cathéter à travers l'ulcère du canal de biopsie et surface okoloyazvennoy de l'huile d'argousier (dose unique de 5 mL) avec sorkoselila applique (une dose unique de 2 ml). La procédure est réalisée en un jour. Le cours de traitement se compose de 5 à 11 endoscopique irrigation solnoserilom et de l'huile d'argousier.

L'inconvénient de la méthode de traitement est la préservation à long terme de la douleur - jusqu'à 10 jours en raison du fait que les médicaments sont appliqués par voie topique pour les ulcères de la surface de la peau et de la muqueuse gastrique et par conséquent, ils ne disposent pas de temps pour être absorbé dans le tissu, et par les sucs gastriques et de la nourriture sont rapidement retirés du lieu d'application de diminuer l'efficacité du traitement.

Connu et la "méthode de traitement de l'ulcère duodénal," (voir. Brevet RF №2082413, publ. 27.06.87. Bull. №18), dans lequel, après l'introduction de l'endoscope le fond de l'ulcère propre brosse spéciale de débris alimentaires et la plaque et fibrine ulcères de bord coupé lysozyme premier loin à une dose de 100-150 mg, suivie dose de aktoveginom solkoserilom ou 4,5 ml. Après l'injection ulcère irriguent huile de nerprun (5 ml), le point de changement d'introduction dans une procédure ultérieure. La procédure est réalisée en un jour où le cours de traitement 3-5 procédures.

Avec une bonne méthode de traitement que les inconvénients sont la complexité de sa mise en œuvre, y compris les bords de l'ulcère aiguille-injecteur spécial obkalyvanie à travers l'endoscope qui peut augmenter le gonflement et la durée de la procédure, le patient est fatigant, parce que vous voulez injecter deux médicaments séparément et effectuer un traitement de surface d'ulcères de l'huile d'argousier.

L'objet de l'invention est de proposer un procédé pour le traitement endoscopique des processus inflammatoires et destructrices aiguës dans la muqueuse de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum 12, permettant l'utilisation gratuite des injecteurs d'aiguilles pour réaliser l'introduction de médicaments dans la muqueuse et des tissus pour le soulagement rapide de la douleur et l'oedème avec une inflammation de la plaie efficace et ulcères avec une quantité minimale de médicaments administrés et le dommage minimal au patient.

Le problème est résolu en ce qu'après l'introduction du nettoyage traitement endoscopique et le traitement de surface de la composition de traitement du site concerné est appliqué en tant que substance à base de gel Tizol (aquacomplex titane glitserosolvata). Ainsi, Tizol utilisé comme une solution aqueuse avec une concentration Tizol au moins 60%. La composition est appliquée sur la surface affectée en une seule séance de 2 à 8 ml. Le nombre de séances de traitement de 1 à 7, les sessions se déroulent après 3-5 jours.

Composition thérapeutique préparée par mélange mécanique avec la substance thérapeutique microadditives Tizol tout microadditive administré à un total de 7,26% en poids de la composition, la sélection des composants en fonction de la maladie et la composition de traitement est appliquée une couche de 1-2 mm. Dans le traitement de l'érosion et la gastrite comme microadditives thérapeutiques dans Tizol administrés de préférence l'huile d'argousier, solution de propolis.

Dans le traitement des ulcères gastriques et duodénaux comme additifs thérapeutiques sont de préférence administrés Tizol Methyluracilum, l'hydrocortisone, tsikloferon, aekol.

Pendant le traitement, la composition est ajustée par des sessions sur la base des résultats de la surveillance et de l'analyse visuelle alors que le patient après application de la composition pour limiter la réception de nourriture et de boisson pendant au moins 0,5 heures.

Tizol - gel substance - FS 42-3414-97 (au lieu de VFS 42-2188-93), développé et fabriqué par la société "Société des études de laboratoire de médicaments", Ekaterinburg. Elle possède une conductivité élevée transcutanée, non toxiques, facilement mélangés avec des additifs médicinaux.

Formulaire Tizol - gel blanc. Tizol liquide ne pas s'accumuler dans les tissus en même temps protège le tissu contre la dessiccation et le gonflement, augmente leur oxygénation. Tizol approuvé pour usage médical en Russie par l'ordre de la Santé et de l'industrie médicale du Ministère de la Fédération de Russie №192 du 16.08.1993 (voir. "Farmatseya" №2 1994 str.9-10) et membre du №93 / 192/1.

Tizol utilisé dans le procédé est utilisé en tant que noyau (en poids) du composant à accélérer et à absorber la zone d'expansion d'introduire des médicaments dans le tissu du tractus gastro-intestinal en appliquant la composition sous la forme d'applications par le biais d'un endoscope. Tizol possède également des propriétés thérapeutiques supplémentaires et la possibilité de mélanger avec l'effet primaire du médicament pour former avec eux une structure de gel homogène - une composition ayant une meilleure pénétration et l'adhérence (de fixation) de capacité.

La substance médicamenteuse-Tizol sont largement utilisés en médecine, en particulier en mélange avec micro-ondes 0,1-3% d'extrait de la sangsue médicinale, qui est utilisé pour des applications de cicatrisation des plaies cutanées (RF de brevets №2141326, publ. 20.11,99. Bull. №32 ).

En dentisterie Tizol utilisé dans le traitement de la candidose de la muqueuse buccale en mélange avec nystatine - sous la forme d'application (RF brevet №2142267, publiée 10.12.99 Bulletin №34 ...). La propolis mélange de 5 à 20% en poids Tizol utilisés dans les formulations pour la fixation de prothèses dentaires (RF de brevets №2177304, publ. 27.12.01. Bull. №36). Cependant la tenue des médicaments dans les tissus du tractus gastro-intestinal par l'introduction de la composition de gel sous la forme d'applications Tizol à travers l'endoscope n'a pas été utilisé et des capacités de données Tizol transporter des agents thérapeutiques aux tissus muqueux et le tractus gastro-intestinal n'a pas été connue.

Le procédé de traitement est le suivant. Le jeûne dans la position sur le côté gauche après l'irrigation de la gorge 10% de lidocaïne produits fibrogastroduodenskapiyu à qui révèlent un ulcère de l'estomac ou de l'inflammation de l'oesophage. Lors de l'identification de l'ulcère a été purifié par l'eau d'irrigation ou d'une brosse spéciale à travers l'endoscope à partir de débris alimentaires et la plaque de fibrine, d'inspecter et de définir approximativement la zone affectée à l'application d'un mélange d'applications des compositions thérapeutiques à base de Tizol. Elle est définie par la quantité requise de médicament appliquée composition de traitement en une quantité de 2 à 8 ml, pendant un certain diagnostic. La quantité totale d'additifs est jusqu'à 7,26% en poids de la composition. Composition thérapeutique est préparée sur la base d'une administration unique de 2 à 8 ml, en fonction de la zone à traiter.

La composition obtenue à travers un cathéter inséré dans l'endoscope, est appliquée sur la couche superficielle affectée d'une épaisseur uniforme de 1 à 2 mm. Lorsqu'ils sont traités avec cette composition et une surface périphérique allant de 4 à 20 cm ^2. Après avoir appliqué les compositions pour limiter le patient à manger et à boire pendant au moins 0,5 heures. Les traitements effectués après 3-5 jours, le nombre total de sessions 1-7.

Chaque procédure suivante est effectuée après une inspection visuelle de la surface traitée avec l'ajustement de la quantité de composition administrée et la zone à laquelle elle est appliquée. Après l'arrêt du traitement avant la cicatrisation des ulcères pâle cicatrice rouge, en fonction de sa profondeur et de la surface de l'atteinte dans le cas d'inflammation de la gastrite - après le retrait de la session de gonflement et de l'érosion de guérison effectuée 1-2 pour la fixation de l'effet thérapeutique résultant.

Après avoir mené des expériences sur les animaux, et testé l'efficacité de la méthode chez les patients individuels, les essais cliniques et de laboratoire de la méthode du traitement endoscopique des processus inflammatoires et destructrices aiguës de la muqueuse de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum 12, en utilisant des compositions thérapeutiques avec une solution aqueuse Tizol menée département de recherche clinique de l'oncologie et radiologie par rayons X Ural Académie médicale de l'Etat sur la base des polycliniques №3 BTF №7 ville de Yekaterinburg en 1999-2000.

Le diagnostic des maladies de l'oesophage, de l'estomac et du duodénum 12, et un traitement endoscopique locale par la méthode proposée est réalisée en utilisant le type fibroscopie "beam-MT-11" (Russie), et HIF-Olipas (Japon). Avant le traitement, les patients ont subi une fibroscopie primaire avec biopsie et cyto-histologiques analyse pour clarifier la nature du processus inflammatoire concomitant. Pour éliminer les changements malignes conduisent en outre laser complète, le diagnostic endoscopique en conjonction avec hromogastroskopiey (IDM) et re-biopsie avec examen cyto-histologique.

L'introduction de la formulation de médicament du mélange de gel dans la lumière du corps et de l'appliquer à la muqueuse a été réalisée sous contrôle visuel et par télé-photo et le contrôle de la vidéo, en utilisant des cathéters spéciaux, qui appliquent appliqué. L'examen cytologique et histologique d'échantillons de biopsie a été réalisée selon des procédures standard.

Les compositions à base de gel Tizol injecté à travers un cathéter inséré dans un endoscope, suivie par l'irrigation ou à l'application sur la paroi de l'estomac en une quantité de 2,8 ml.

compositions thérapeutiques possibles Tizol présenté dans le tableau №1.

Tableau №1. compositions thérapeutiques possibles Tizol.
nombre	la composition	Max fait thérapeutique. additifs,%	Nombre total de patients	Nombre de patients par type de pathologies
1.	Aqueuse à 60% solution Tizol - 94%, argousier - 5%. Propolis - 1%.	6.0	35	25 - l'érosion	5/1; 10/2; 5/5; 5/7	10/2; 5/4
				10 - gastrite	3/2; 4/5; 3/7	2/2; 4/3; 2/5; 2/8
2.	Aqueuse à 60% solution Tizol - 94,975%, Methyluracilum - 5%. Hydrocortisone - 0,025%	5025	21	5 - ulcère gastrique	1/1: 2/3; 3/5	1/2; 2/5; 1/6; 1/8
				16-12 ulcère - ulcère duodénal	1/1; 5/3; 5/5; 2/2; 3/7	3/2; 6/5; 4/6; 3/8
3.	Aqueuse à 60% solution Tizol - 96,67%, TSikloferon - 0,33%; Aekol - 3,0%	3,63	20	La période aiguë des processus chroniques: 8 - ulcère	1/2; 3/5: 4/7	1/2; 3/5; 4/8
				4 - l'érosion	1/1; 1/2; 1/5: 1/7	1/2; 2/5; 1/8
				8 - inflammation de l'estomac	1/2; 3/5; 4/7	1/2; 3/5; 4/8
4.	Aqueuse à 60% solution Tizol - 92,74%, TSikloferon - 0,33%, Aekol - 3,3%, métronidazole - 3,3%, amoxicilline - 0,33%	7.26	20	La période aiguë des processus chroniques: 8 - ulcère	1/2; 3/5: 4/7	1/2; 3/5; 4/8
				4 - l'érosion	1/1; 1/2; 1/5: 1/7	1/2; 2/5; 1/8
				8 - inflammation de l'estomac	1/2; 3/5; 4/7	1/2; 3/5; 4/8

L'efficacité du traitement a été évaluée par référence tsitogistologicheskogo analyse - en réduisant le degré d'activité de l'inflammation, la prolifération (P), inguinale Helicobacter Pilori (Hp), des modifications dégénératives (A-D), métaplasie intestinale (GI) et la dysplasie (E) épithélium donné les données cliniques et endoscopie visuelle, hromolyuminestsentnoy fibroscopie.

Parmi les 113 patients étudiés, il y avait quelques hommes plus que les femmes, la majorité des patients étaient âgés de 40 à 60 ans. Chacun des patients enregistrés plusieurs processus pathologiques (moyenne 2,4), chacune marquée manifestations de gastrite chronique en phase aiguë.

Un groupe de patients traités par des injections solkoseriala et les applications de la propolis et le nerprun contrôle, ont totalisé 12 personnes atteintes de troubles inflammatoires concomitantes de l'œsophage, de l'estomac, et 12 ulcère duodénal.

Parmi les patients traités a été dominée par les patients souffrant de gastrite chronique et l'ulcère gastrique et ulcère duodénal 12. Les principales plaintes des patients, quels que soient les changements morphologiques étaient la douleur postprandiale épigastrique gravité et les brûlures d'estomac. Les principaux symptômes endoscopiques sont des signes d'inflammation de la muqueuse atrophique et hyperplasiques. Les indicateurs cytologiques des patients traités sont présentés dans le tableau №2.

La plupart des patients traités avaient une modérée à grave de la dysplasie (76,5%) et l'infection par Helicobacter Pilori (65,2%). Les patients traités par des indicateurs histologiques (en%) indiqués dans le tableau №3.

Le tableau №3 il est clair que la plupart des patients traités ont marqué des changements atrophique liquide de refroidissement, une inflammation sévère avec une activité marquée et la présence de l'infection Hp.

Tous les patients ont subi 1-8 séances de traitement endoscopique à des intervalles de 3 à 7 jours.

des moyens positifs du traitement endoscopique avec Tizol et des compositions sur la base a été observée chez tous les patients.

A 1-2 jours après 1 séance de traitement, la douleur a disparu après 2-3 séances de traitement ont diminué ou disparu symptômes dyspeptiques, les brûlures d'estomac. L'effet analgésique a été particulièrement prononcé en présence d'ulcères dans le 12 duodénum.

Lors de l'analyse des données, il montre que la Tizol composition fonctionne le plus efficacement sur le processus inflammatoire et destructrice aiguë de l'œsophage muqueuse, de l'estomac, et 12 ulcère duodénal. Les modifications inflammatoires du liquide de refroidissement a disparu presque tous les cas est déjà 2-3 session du traitement endoscopique. Ulcère la guérison a eu lieu dans tous les cas, le moment de la cicatrisation est réduite de 3-6 jours, pas noté la formation de cicatrices grubovogo ou une déformation grossière de la paroi. Au cours de la période d'observation des patients traités est restée pratiquement inchangée degré d'atrophie et d'hyperplasie de l'agent de refroidissement.

L'efficacité globale du traitement avec des compositions Tizol pour les indicateurs de cyto-histologiques présentés dans le tableau №4. Bonne efficacité des compositions Tizol observée dans le traitement des changements dégénératifs et de réduire l'activité du processus inflammatoire, un rendement plus faible - dans l'éradication de Hp et de l'action de antiprofiliferativnom.

On constate que la composition a une activité anti-inflammatoire Tizol bonne comprenant hydrocortisone et methyluracil (43,5%). L'activité anti-inflammatoire moyenne des compositions Tizol = 31,5%.

Effet thérapeutique: D max à kT №3 = 83,3%, KM max à kT №6 = 63,6%, (D + CM) max à kT №5 = 72,2%.

L'efficacité des compositions de traitement endoscopique Tizol changements inflammatoires et précancéreuses dans la muqueuse de l'estomac par des critères morphologiques est de 90,0% et 50,0% seulement - dans le groupe témoin. efficacité modérée, sévère et absolue du traitement était de 72,0% et 16,6% seulement - dans le groupe témoin.

Il a été établi que:

Tizol est l'un des rares médicaments qui permettent de mener à bien la majorité du traitement endoscopique des maladies de l'œsophage, de l'estomac, du duodénum 12, dans lequel l'endoscopiste, la gastro-entérologie besoin urgent.

La production locale et le prix bas du médicament fournit son accessibilité aux établissements de soins de santé pour un large segment de la population.

effets analgésiques et anti-inflammatoires Exprimé de la drogue dans sa forme pure et sous forme de compositions dans l'application permet d'améliorer la qualité de vie des patients.

l'efficacité économique estimée du processus (100 patients en prix de 2000) ne sont pas moins de 60 à 80.000. en réduisant le coût du traitement de la maladie de l'ulcère peptique 12 ulcère duodénal par la méthode proposée est 2-3 fois et réduire le nombre d'urgence et les interventions chirurgicales prévues dans 6-8% des patients de complications de la maladie de l'ulcère gastro-duodénal.

Les expériences et les expériences ont montré que la Tizol de formulation de médicament peut être utilisé efficacement pour le traitement endoscopique des modifications inflammatoires des muqueuses de l'oesophage, de l'estomac et 12 l'ulcère duodénal et la méthode proposée, il ne nécessite pas de nouveaux équipements et une formation supplémentaire spécial.

Nouvel effet non évident de la méthode est l'élimination rapide de la douleur et de l'œdème dans un régime de traitement assez simple qui nous permet de recommander la voie à l'introduction dans la pratique large.

La méthode proposée du traitement endoscopique des maladies du tractus gastro-intestinal peut être largement utilisé dans les institutions médicales en Russie comme dans un traitement stationnaire et ambulatoire.

REVENDICATIONS

1. Un procédé pour le traitement endoscopique des processus inflammatoires et destructrices aigus sur l'oesophage muqueux, de l'estomac et du duodénum 12, comprenant l'administration à un nettoyage de l'endoscope et le revêtement de la surface de la composition thérapeutique affectée à la surface de la peau sous contrôle visuel, caractérisé en ce que la surface de la peau est appliquée à travers l'endoscope thérapeutique une composition de substance à base sous forme de gel Tizol (aquacomplex titane glitserosolvata), tandis que Tizol utilisé comme une solution aqueuse d'une concentration Tizol non inférieure à 60%, la composition est appliquée sur la surface concernée pour une seule session de 2 à 8 ml et le nombre de traitements par 1 à 7, dans lequel les sessions de traitement effectuées au bout de 3-5 jours.

2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que la composition de traitement sous la forme d'un basée Tizol de substance de type gel préparées par mélange mécanique avec la substance thérapeutique microadditives Tizol tandis que le traitement microadditive administré à un total de 7,26% en poids de la composition, la sélection des composants en fonction de la maladie et la composition de traitement est appliquée une couche de 1-2 mm.

3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le traitement de la gastrite et l'érosion microadditives thérapeutique Tizol administré de préférence dans l'huile d'argousier et / ou d'une solution de propolis.

4. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le traitement des ulcères gastriques et duodénaux, comme additifs thérapeutiques sont administrés de préférence Tizol méthyluracile, l'hydrocortisone, tsikloferon, aekol.

5. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu 'au cours du traitement de la composition est ajustée par des sessions sur la base des résultats de la surveillance et l'analyse visuelle alors que le patient après avoir appliqué les limites de composition à boire et manger pendant au moins 0,5 heure.

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Date de publication 29.03.2007gg

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