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invention
Fédération de Russie Patent RU2091796
Procédé pour diagnostiquer une infection à Helicobacter pylori
Nom de l'inventeur:. Zhebrun AB; Safonova NV. Dougal SG. Mileiko VE. Falovsky
Le nom du titulaire du brevet: Saint - Pétersbourg Institut de recherche en épidémiologie et de microbiologie im.Pastera; Association mixte "Xingtai Prozum"
Adresse de correspondance:
Date de début du brevet: 28.05.1993
L'invention concerne la médecine, notamment pour le diagnostic de maladies provoquées par des bactéries du genre Helicobaster. L'invention consiste en ce que , dans un environnement d'air de la cavité buccale du patient par l' intermédiaire de tubes indicateurs définissent l' ammoniaque, et sa concentration supérieure à 0,8 mg / m 3 d'infection jugée. Selon la sensibilité et la spécificité de la méthode proposée, il coïncide avec le prototype, mais surpasse en toute sécurité pour le candidat, la vitesse, la simplicité, la performance et l'économie. Le processus est prêt à l'emploi: tubes indicateurs produits dans LLP "prozum Xingtai".
DESCRIPTION DE L'INVENTION
L'invention concerne la médecine, notamment pour le diagnostic de maladies provoquées par des bactéries du genre Helicobacter.
Au cours des dernières années, il est prouvé rôle étiologique de Helicobacter dans la survenue de la majorité des gastrites et gastroduodénite et etiopathogenetic et leur signification dans l'ulcère gastrique et ulcère duodénal. Le diagnostic précoce et précis de l'infection à H. pylori est d'une importance primordiale de choisir une méthode efficace de traiter les patients.
Le helikobakterioza de diagnostic largement utilisé des tests biochimiques pour détecter uréase extracellulaire produite par Helicobacter et hydrolyse de l'urée en ammoniac (test uréase).
Le prototype de l'invention est un procédé de diagnostic utilisant une helikobakterioza commerciale CLO-test (West Delta Ltd, Canning Vale, Australie-Occidentale). CLO-test est un comprimé de type gel contenant de l'urée, le phénol rouge (indicateur de pH) et de l'agent bakterioctatichesky. Le matériau utilisé pour l'étude des biopsies de la muqueuse gastrique obtenus par endoscopie. l'échantillon de biopsie est placée sur le test de ClO de surface de la tablette. en présence dans le matériau de l'uréase hydrolyse de l'urée en ammoniac en augmentant le pH du milieu et l'indicateur change de couleur du jaune au pourpre. . Interprétation des résultats en 20 minutes, 3 heures et 24 heures de durée totale de l'étude, y compris le stade de la biopsie, est 1,5-24 h inconvénient de la méthode -. Traumatique pour le patient, la nécessité pour l'importation de matériel coûteux (un endoscope), la complexité de l'exécution (étape biopsie ), la durée du temps d'étude.
L'invention consiste en ce que , dans un environnement d'air de la cavité buccale du patient à l' aide de tubes détecteurs d'ammoniac et de déterminer sa concentration supérieure à 0,8 mg / m 3 d'infection jugé.
tubes détecteurs d'occasion fabriqués selon la formulation donnée dans la description SU 1458815 A1. L'indicateur représente le tube sleklodrot avec un diamètre interne de 2,0 ± 0,1 mm, rempli d'un indicateur de composition de poudre homogène jaune. Lors du passage à travers la composition de l'indicateur de l'air contenant de l'ammoniac, une poudre de couleur de couleur bleu vif. concentration d'ammoniac en mg / m 3 mesuré sur une échelle de compte de magnitude colonne colorée. Tubes indicateurs avant d'utiliser le révèlent, frottées 70% d'alcool. L'air provenant de la bouche du patient aspiré à travers un dispositif de tube tel que la PHA VPM. mesurer une période de 15 min.
Cette méthode de diagnostic helikobakterioza nos données ne sont pas inférieurs à la sensibilité et la spécificité du prototype, mais il dépasse la vitesse et l'émission d'une réponse atraumatique.
Exemple 1.
Inspecter la méthode proposée 3 groupes appariés selon le sexe et l'âge:
a) les personnes sans plaintes d'inconfort dans la région épigastrique (ne souffrant pas de maladies gastro-duodénaux) 38,
b) les personnes ayant reçu un diagnostic de gastrite hyperacides, ulcère gastrique ou l'ulcère duodénal 40,
c) les personnes ayant reçu un diagnostic de gastrite anatsidny 6 (voir. Table).
La concentration en ammoniac dans celles des groupes témoins (a et b) dans la plupart des cas ne dépasse pas 0,8 mg / m 3 (35 à 38, 92,1% et 6% de 6 100, respectivement). Les membres du groupe ont utilisé ce chiffre dans les 40 interrogés supérieure à 0,8 mg / m 3. Par conséquent, la présence d'ammoniac dans la bouche des concentrations du patient au- dessus de 0,8 mg / m 3 doit être considérée comme un indicateur de diagnostic d' une infection par H. pylori.
Exemple 2. Diffère de l'exemple 1 en ce que les 12 patients souffrant de gastrite et de l'ulcère peptique du duodénum sont examinés simultanément par deux procédés utilisant l'agent de liaison de test (biopsie de la muqueuse de l'estomac et du duodénum) et la méthode proposée (air de la bouche). Parmi les 12 patients CLO test négatif, et seulement 2 ont la concentration d'ammoniac dans la cavité buccale après le diagnostic. Chez les 10 patients restants avec concentration CLO-test positif de l' ammoniac dans la gamme 1,0-4,0 mg / m 3.
Exemple 3. Elle se distingue de l'exemple 2 en ce que le patient S. concentration d'ammoniac dans la cavité buccale définie à deux fois avant et après la chirurgie. La présence d'Helicobacter pylori est CLO-test et bactériologique documenté dans l'antre et du corps. La concentration d'ammoniac dans l'air de la cavité buccale à l' étape 4 mg / m 3, post - opératoires 0,4 mg / m 3, soit Après résection du tissu infecté a observé une réduction de 10 fois de la formation d'ammoniac à un niveau déterminé par un groupe de contrôle.
Ainsi, la sensibilité et la spécificité de la méthode proposée coïncide avec le prototype, mais surpasse en sécurité pour le candidat, la vitesse, la simplicité, la performance et l'économie. Le processus est prêt à l'emploi: tubes indicateurs produits dans LLP "prozum Xingtai"
REVENDICATIONS
Helikobakterioza méthode de diagnostic comprenant la prise d' un échantillon de matière biologique suivie d'un dosage rapide de l' ammoniac, caractérisé en ce que l'analyse rapide est réalisée dans la cavité buccale du patient, et in vivo à une concentration d'ammoniac dans l' air expiré au- dessus de 0,8 mg / m 3 infection à vérifier.
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Date de publication 29.03.2007gg
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