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Fédération de Russie Patent RU2147873

Suppositoires et méthode pour la prévention et le traitement des maladies, SEXUELLEMENT TRANSMISSIBLES

Suppositoires et méthode pour la prévention et le traitement des maladies, SEXUELLEMENT TRANSMISSIBLES

Nom de l'inventeur: Seda Grigoryan Surenovna; Ershov Felix I.
Le nom du titulaire du brevet: Seda Grigoryan Surenovna; Ershov Felix I.
Adresse de correspondance: 125167, Moscou, ul.Stepana Suprun, 3/5, kv.72, SS Grigoryan
Date de début du brevet: 11.06.1999

L'invention concerne la médecine, à savoir à la virologie, l'immunologie, de la pharmacologie et de la gynécologie. Suppositoires et proposé un procédé pour prévenir et traiter les maladies, les maladies sexuellement transmissibles. Les suppositoires contiennent l'interféron ou inducteur d'interféron, ou une combinaison de ceux-ci dans un rapport de 2: 1 - 3: 1. L'utilisation prophylactique et thérapeutique des suppositoires contenant IIFN et IFN - des moyens efficaces d'action antivirale non spécifique, ce qui empêche la réplication virale et favorise leur élimination.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

L'invention concerne la médecine, à savoir à la virologie, l' immunologie, la gynécologie et la pharmacologie en ce qui concerne le développement de la méthode et de créer un agent pour prévenir et traiter les maladies, les maladies sexuellement transmissibles, qui peuvent être utilisés pour prévenir l' infection par le virus ou d' autres agents intracellulaires lors de rapports sexuels (simplex virus 1 et herpes simplex type 2 (HSV-1, HSV-2), le cytomegalovirus (CVM), le virus d' Epstein-Barr, le virus du papillome, hlamidini, les mycoplasmes, et diverses combinaisons de ceux - ci), et un traitement des maladies causées par ces derniers . Il est possible d'éviter l' utilisation de la méthode proposée et des moyens de transmission sexuelle de l' hépatite B, C et l' infection par le VIH. Par ailleurs, l'invention peut être utilisé pour la prévention de l' infection fœtale chez les femmes avant la grossesse prévue.

Pour le traitement des infections ci-dessus ainsi que des médicaments chimiothérapeutiques traditionnels et les antibiotiques sont largement utilisés administration systémique de différents inducteurs d'interféron (IIFN) présentant la meilleure combinaison de l'action antivirale non spécifique, immunomodulatrices et une activité antiproliférative.

Un but de cette invention est augmentation rapide et efficace de la résistance non spécifique muqueuse et des tissus sous-jacents de l'appareil génital des femmes à l'infection par différents virus et autres agents intracellulaires ou amélioration dans un site déjà infecté et la présence de la maladie.

Pour résoudre ce problème, l'interféron de stimulation de la production locale conduite (IFN) dans le tissu vaginal et le col, qui sont utilisés pour la préparation des pessaires comprenant IIFN IFN. L'utilisation prophylactique locale des suppositoires vaginaux IIFN interaction avec le tissu sain environnant provoque la synthèse d'une variété de IFNov et d'autres cytokines inflammatoires dans la porte infection potentielle. En non-spécifique, à savoir dirigé contre toutes les classes taxonomiques d'action antivirale d'un mélange de virus synthétiques hozyainospetsificheskih endogène IFNov, IIFNov augmenter la résistance non spécifique du tissu traité pour les effets de différents virus et de leurs associations, empêchant leur reproduction aux portes de l'infection, une plus grande pénétration et la propagation dans le corps. D'une importance particulière dans ce contexte acquiert endogène induite Ce qui, comme on le sait, a un effet antiviral locale plus prononcée.

Ainsi, l'utilisation prophylactique locale IIFN en combinaison avec l'interféron sous forme de pessaires porte crée une infection potentielle réplication interféron barrière type non spécifique de divers virus. De plus, l'utilisation prophylactique de suppositoires vaginaux peut être le bon moment pour prévenir l'infection des deux partenaires sexuels.

L'utilisation de suppositoires vaginaux contenant IIFN, le but du traitement potentialise l'effet de l'utilisation régulière IIFN, IFN et d'autres médicaments de chimiothérapie, peut augmenter la concentration de divers types d'interféron dans la lésion, ce qui crée la possibilité d'un impact direct sur le corps - la cible.

La simplicité et la facilité d'utilisation de ces suppositoires universelles avec des fins prophylactiques ou thérapeutiques contribue à réduire la propagation des maladies sexuellement transmissibles virales et augmente l'efficacité de leur traitement.

Le prototype de l'invention peut être systémique (dans / m, / in, par voie orale) l'application IIFN dans le traitement de l'herpès génital, une infection de l'ordinateur numérique, chlamydia, mycoplasmes, candidose, qui ces dernières années dans la grande majorité (75%) ont présenté différentes combinaisons de mélange infection et accompagnée d'une inhibition marquée du système IFN et l'immunité. Par action IIFN antivirale et immunocorrecting non spécifique dans ces maladies et d'améliorer la guérison clinique de l'efficacité étiologique à une moyenne de 92%, et corrige les paramètres normalisés et l'interféron immun (1 - 8).

La présente invention diffère de l'art antérieur en ce qu'il est un suppositoire vaginal, la teneur IIFN en association avec l'IFN et destiné à l'induction locale de l'environnement naturel (endogène) chez IFNov porte non seulement thérapeutique, mais aussi et surtout, en tant que mesure prophylactique. De plus, l'utilisation de suppositoires vaginaux n'exclut pas l'exposition systémique du mélange induit IFNov et des cytokines, ce qui crée un avantage supplémentaire de leurs effets antiviraux et immunomodulateurs sur le corps dans son ensemble.

Un moyen pour la prévention et le traitement des infections virales intracellulaires et d'autres infections sexuellement transmissibles, suppositoires vaginaux sont disponibles, consistant en IIFN-Poludan et l'interféron (IFN realdiron) dans un rapport de 2: 1 - 3: 1.

Suppositoires pesant 1,0 g sont préparés à base de beurre de cacao ou dur graisse de porc, de 1,3 à 1,5 poids des ingrédients actifs qui composent.

Poludan - poliribonukleotidny polyadénylique complexe et l' acide polyuridylique (Poly AU) (plante Pokrovsky biologiques Biosaf). La haute IIFN, le corps induit la synthèse de types IFN.

Il est utilisé pour le traitement des maladies virales de l'oeil, la conjonctivite herpétique et adénoviral, keratokonyuktivitov, kératite et keratoiridocyklites sous la forme de gouttes pour les yeux, subekonyuktivalnyh et rétrobulbaire injections. Il a un effet antiviral à large spectre et n'a aucun effet toxique sur le corps.

Interferon - (IFN, realdiron) IFN humain recombinant - (ONG "Vector" Novosibirsk) en poudre lyophilisée dans des flacons de 1.000.000 - 3.000.000 UI par injection intramusculaire à diverses maladies virales et le cancer.

Sous l'action de l'interféron dans la composition de stimulation supplémentaire se produit produits suppositoire IFNov poludanom (amorçage effet - superinduktsii), ce qui augmente l'efficacité de l'effet antiviral du médicament.

Voici un résumé des résultats des tests de la reaferon d'action antivirale, Poludan et leurs combinaisons à diverses concentrations en culture cellulaire des fibroblastes humains M19 embryon quand infectent une référence pour déterminer l'action antivirale de l'IFN virus de la stomatite vésiculaire (VSV immédiatement après l'administration du médicament (tableau 1) et après 2 chasa après le traitement (tableau 2).

Les données du tableau 1 montrent que lorsque infectant la force immédiatement après le traitement de la culture le plus grand effet antiviral combinaison de défense reaferona et les concentrations Poludan 1-5000 concentrations UI / ml et Poludan 1-5000 UI / ml et de 20-10 pg / ml, respectivement, constituant 60% après 48 heures tombe à 10%, et encore non déterminé.

Lors de l'infection par la culture Air 2 heures après le traitement (. Tableau 2) est déterminée à 100% combinaison effet de protection de reaferona (10.000 UI / ml, 1,250 UI / ml) et Poludan (20 à 2,5 mg / mL) qui est maintenu au niveau maximum pendant 48 heures et 7 jours est déterminé à suivre.

Ces données indiquent que les deux Poludanum et reaferon exposition prononcées effet protecteur (75% - 50%), mais le meilleur effet antiviral rapide et efficace (100%) fournit la combinaison de Reaferon et Poludan proposé dans le véhicule, ce qui est à titre expérimental si elle devrait utiliser dans la prévention et le traitement des infections virales intracellulaires et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

suppositoires vaginaux similaires peuvent être préparés en utilisant un autre approuvé pour une utilisation clinique IIFN: amiksina, tsikloferona, Neovir, ridostine, larifana, mais aussi un certain nombre de préparations formelles - dibasol, papavérine, la caféine, dipyridamole, qui ont démontré la présence d'IFN-induire et antivirale activité.

L'efficacité des suppositoires vaginaux proposés ont été testés dans le traitement complexe des maladies inflammatoires chroniques du virus mixte, mycoplasmes chlamydia étiologie chez des volontaires humains (n ​​= 15).

Suppositoires utilisés pour les suppositoires scheme-2 dans la nuit tous les jours pendant 10 jours. Au cours des 20 suppositoires.

L'efficacité clinique a été exprimée dans la réduction des termes disparition des symptômes cliniques (pour les 3 - 4 jours, sous le contrôle - 7 - 9 jours), image colposcopie de normalisation (5 - 6 jours à 80% (comme dans le contrôle de 20%), réduisant ainsi la répartition des fréquences HSV-1 et HSV-2 (5,6 fois; dans le contrôle - 2,4 fois), DCM (2,4 fois, inchangé dans le contrôle) chlamydia disparition (à 92,9%, 55,6 % dans le contrôle) et microplasmas (tout en maintenant dans le contrôle).

L'utilisation de suppositoires vaginaux et une augmentation de l'IFN - induire la capacité des globules blancs des patients
(Tableau 3).

L'utilisation prophylactique des suppositoires vaginaux (1 par nuit 24 - 48 heures, au cours de 10 - 20 suppositoires) chez les femmes volontaires avant la grossesse planifiée réduit les titres d'anticorps à HSV-1, HSV-2 et TSMB, contribuer à la conception réussie et la grossesse et la naissance, ce qui empêche la possibilité de réactivation d'une infection virale et une infection intra-utérine.

Les données montrent que l'utilisation prophylactique et thérapeutique de suppositoires contenant IIFN - IFN - moyen efficace d'action antivirale non spécifique, empêchant la réplication virale et favorise leur élimination.

Livres d'occasion

1. Kozlov VI, Puchner AF Viral, chlamydia et mycoplasmes maladie génitale. Médecine 1995, p. 314.

2. Ershov FI, LV Antonova, SS Grigoryan, Dry GT et al., anomalies du système d'interféron chez les patients atteints d'infections à chlamydia et virusassotsirovannymi. Questions of Virology, 1996, 4, 172-174.

3. Dry GT et al., l'utilisation d'inducteurs d'interféron dans le traitement des infections urogénitales. Actes de la conférence scientifique et pratique, je Vserosijsky. Sotchi. Avril 1996, 17-21.

4. Antonova LV, FI Ershov, SS Grigoryan et al. de statut Interferon des femmes souffrant de maladies gynécologiques compliquées par virale, chlamydia et infection fongique. Bulletin de l'Association russe des obstétriciens et gynécologues en 1996, 2, 80-83.

5. Antonova LV, FI Ershov, SS Grigoryan et al., Une nouvelle génération de Immunopreparat pour le traitement de maladies virales associées des parties génitales de la femme. III Russian National Congress "Man and Medicine" Moscou 1996, 67.

6. Tazulachova EB, Parshina OV, Guseva TS, Matveeva NS, Sukhih GT, Ershov FI, Effectiventss du virus de l'herpès, le CMV et Chlamidia traitement des infections avec des inducteurs d'IFN larifan et ridostion. Eurip.Cytokine Réseau 1996, v. 7, p. 651.

7. Grigorian SS Ospelnikova TP, Ershov FI Le système d'IFN edogenous utilisation rationnelle comme agent antiviral. V1 Bienal Confer. sur les agents anti-infectieux et de la chimiothérapie 1996, l'Allemagne.

8. Ershov FI, Grigorian SS, Aufonova LV Interferon et JFN inducteurs thérapie des maladies sexuellement des femmes transmises. Réseau Cytokine européenne 1996, v. 7, N 3, 651

REVENDICATIONS

1. Des suppositoires pour le traitement et la prophylaxie des infections virales intracellulaires et d'autres maladies sexuellement transmissibles, la base comprenant un inducteur d'interféron (IIFN) ou de l'interféron, ou une combinaison de ceux-ci dans un rapport de 2: 1 - 3: 1.

2. Suppositoires selon la revendication 1, caractérisé en ce qu 'ils contiennent en tant que base du beurre de cacao ou le lard solide.

3. Suppositoires selon la revendication 1, caractérisé en ce qu 'elles contiennent comme IIFN Poludanum à 100 - 200 microgrammes.

4. Suppositoires selon la revendication 1, caractérisé en ce qu 'ils contiennent en tant que concentration d'interféron reaferon 50.000 à 200.000 UI.

5. Les suppositoires selon la revendication 1, caractérisé en ce qu 'elles contiennent IIFN - Poludanum une concentration de 100 - 200 mg et à une concentration reaferon 50000 à 200000 UI.

6. Suppositoires selon la revendication 1, caractérisé en ce qu 'ils contiennent en tant qu'agent IIFN choisi dans le groupe amiksin, tsikloferon, neovir, ridostin, larifan ou plusieurs des préparations: Dibazolum, la papavérine, la caféine, dipiridanol.

7. Procédé pour la prévention et le traitement des infections intracellulaires virales et d'autres maladies sexuellement transmissibles, comprenant l'administration IIFN, caractérisé en ce que les moyens sous forme de suppositoires, comprenant en outre l'interféron, ainsi que IIFN Poludanum utilisé à une concentration de 100-200 interféron mcg et reaferon à une concentration de 50 000 - 200 000 UI dans un rapport de 2: 1 - 3: 1.

8. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que pour le traitement des infections virales et autres intracellulaires suppositoires sont administrés selon le schéma 2 suppositoire pendant une nuit par jour pendant 10 jours.

9. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que, pour la prévention d'infections virales et d'autres intracellulaires suppositoires sont administrés selon le schéma suppositoire taux pendant une nuit à 1 10 -. 20 suppositoires.

10. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que pour éviter la possibilité d'une infection virale ou d'autres infections intracellulaires lors des rapports sexuels 1 - 2 suppositoires sont administrés à moins de 30 - 120 minutes avant ou immédiatement après un rapport sexuel.

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Date de publication 09.01.2007gg