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invention
Fédération de Russie Patent RU2254830

DISPOSITIF DE rétraction et / ou le soutien de l'ouverture des valves cardiaques (OPTIONS) ET PROCEDE DE CORRECTION taille et / ou valvulaire HOLE RENFORT

DISPOSITIF DE rétraction et / ou le soutien de l'ouverture des valves cardiaques (OPTIONS) ET PROCEDE DE TAILLE ET / OU RENFORCEMENT CORRECTION
TROU VALVULES CARDIAQUES

Nom de l'inventeur: Kalangos Afksendiyos (CH); Raymond André (CH); Philippe Le Goff (CH)
Le nom du titulaire du brevet: BIORING SA (CH); Kalangos Afksendiyos (CH)
Adresse de correspondance: 129010, Moscou, ul. Boris Spassky, 25, p.3, Ltd. "Gorodissky and Partners", Yu.D.Kuznetsovu
Date de début du brevet: 07.11.2000

L'invention concerne la médecine et peut être utilisé en chirurgie cardiaque pour corriger la taille et / ou de renforcement des orifices valvulaires. Le dispositif comprend un élément de liaison d'un matériau biodégradable et relié à l'une de ses extrémités d'un filetage, qui fournit une force de traction longitudinale pour l'introduction de l'élément de liaison dans l'anneau de valve pour la fixation du tissu. Le deuxième mode de réalisation du dispositif effectuant différentes aiguilles. L'aiguille est insérée dans l'anneau de valve endomyocardique, est passé à travers la partie d'ouverture périmètre aiguille en sortie en utilisant le fil porté élément de liaison en endomyocardique de telle sorte que l'extrémité libre de l'élément de liaison tourné vers le point d'administration, fixer dans endomyocardique passé l'élément de liaison à travers l'anneau à la position lorsque l'autre extrémité sera située au niveau du point d'extraction des feuilles et endomyocardique. Une seconde extrémité fixe. L'invention permet la croissance normale de l'anneau de la valve chez l'enfant.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

La présente invention concerne un dispositif pour le serrage et / ou le renforcement des orifices valvulaires et un procédé destiné à corriger la taille des ouvertures de valve cardiaque.

Les défauts munis de soupapes de trous cardiaques, que ce soit des valves sigmoïdes aorte ou de l'artère pulmonaire ou des valves mitrales ou tricuspide, environ 80 à 90% des cas sont dus à un prolapsus (perte) ou d'une vanne de restriction, ce qui entraîne une extension de l'anneau de valve, augmentant de ce fait ainsi le volume des cavités correspondantes du coeur, et dans presque tous les autres cas, est une conséquence de l'expansion de l'anneau de valve, sans aucun dommage associé à la soupape de lui.

Après avoir corrigé les défauts vannes correspondantes doivent être corrigées dans le même temps contenant la bague de soupape de détente et de maintenir la bague dans sa taille normale. Afin d'éviter une éventuelle répétition de tels défauts doivent être pris en charge par l'anneau, couvrant le trou de valve.

Pour corriger ces ouvertures ayant des rabats, il est prévu une pluralité de différents types d'implants rigides ou flexibles ayant la forme d'un anneau, comme le type d'anneau DURAN, CARPENTIER ou PUIG-MASSANA, ou segments, par exemple, COSGROVE. Ces anneaux ou segments rigides ou flexibles sont disposés et fixés par couture le long du périmètre de l'anneau pour être correcteur et contenant la valve. Ainsi, la soupape comprenant un trou prévu à une taille souhaitée, typiquement dans une proportion calculée correspondante du corps de l'aire de surface du patient, et est supporté dans le format standard.

EP 0338994 décrit un dispositif pour la correction chirurgicale de l'insuffisance tricuspide des valves cardiaques, utilisé pour la fixation, par couture le long du périmètre d'un anneau spécifique comportant des ouvertures de soupape à corriger, qui est réalisée sur la surface intérieure du trou. Pour accélérer le processus de fixation du dispositif de suture peuvent être montés sur les extrémités du fil et une aiguille. Cependant, le fil d'aiguille, respectivement, et ne servent pas d'autres fins autres que celle déterminée par le désir de fournir une réticulation plus rapide après l'achèvement de l'insertion du dispositif dans le cœur, et le dispositif reste dans les implants connus et des techniques d'implantation, au point que la vitesse de l'action chirurgicale classique.

pour l'implantation d'anneaux sont généralement en matière synthétique ou en métal, et dans certains cas, conduire à des infections de patients dans le cas des vannes de bactériémie nécessitant un traitement préventif et thérapeutique, le cas échéant, une nouvelle intervention chirurgicale.

En outre, lorsqu'il est implanté dans le corps de la bague d'utilisation rigide ou flexible lors de l'utilisation d'enfants ou de bébés, ils empêchent la croissance normale de l'orifice de coeur anneaux respectifs contenant la valve, ce qui conduit à des sténoses et également à une ou plusieurs nouvelles interventions chirurgicales successives requis pour l'expansion de l'anneau et remplacer la sténose de la valve cardiaque affectée.

La publication de brevet WO 97/16135 décrit une prothèse cardiaque annulaire qui peut dissoudre in vivo. Prothèse annulaire constitué d'un matériau biodégradable afin de permettre le remplacement du matériau sur le propre matériel biologique du patient dans le processus de résorption prothèse annulaire. Cependant prothèse annulaire et est conçu pour recevoir d'une manière classique sur la surface intérieure du trou de l'anneau le long du périmètre du trou de soupape contenant comme correctrice.

Le but de l'invention est de proposer un dispositif de serrage et / ou le renforcement des valves cardiaques comportant des trous qui supprimerait toute prédisposition à l'infection et à fournir la croissance normale de l'anneau de la valve chez l'enfant, éliminant ainsi les sténoses ou une intervention chirurgicale consécutive. Ce dispositif est conçu de manière à permettre une nouvelle innovation chirurgicale et caractérisé le mouvement et grandement améliorer la rapidité et la facilité de la chirurgie d'applicabilité.

Un dispositif de serrage et / ou de renforcement des volets contiennent des trous coeur caractérisé par les caractéristiques spécifiées dans la revendication 1 et / ou la revendication 2.

L'invention est expliquée plus en détail par la description des modes de réalisation préférés du dispositif en se référant aux dessins annexés, dans lesquels:

La figure 1 représente une vue en perspective du cœur humain

2, 3 et 4 représentent respectivement la valve mitrale simplifiée, les valvules cardiaques et valves tricuspides sigmoïde;

La figure 5 représente schématiquement un premier mode de réalisation d'un dispositif de serrage ou de renfort selon l'invention;

La figure 6 montre schématiquement un deuxième mode de réalisation d'un dispositif de serrage ou de renfort selon l'invention;

La figure 7 montre schématiquement un troisième mode de réalisation d'un dispositif de serrage ou de renfort selon l'invention;

Fig. La figure 8 représente schématiquement un quatrième mode de réalisation du dispositif de serrage ou d'armatures selon l'invention;

9 représente schématiquement un mode de réalisation du dispositif représenté sur la figure 7, selon l'invention.

Au lieu de fixer rigidement et / ou définitivement l'anneau ou segment rigide ou flexible le long de tout ou partie du périmètre du trou, comprenant la soupape comme cela se fait à l'heure actuelle, il est proposé de placer un organe de liaison flexible le long de la totalité ou d'une partie du périmètre de la vanne de trou contenant l'intérieur de l'endocarde ou de la couche le tissu est disposé au niveau du côté interne du muscle myocarde, à définir la taille de l'ouverture de la soupape au moyen de l'ouverture d'une certaine longueur de l'élément de liaison et de fixer l'élément de liaison en un ou deux points de l'endocarde par exemple au moyen de points de suture.

En outre, selon l'invention est utilisé in vivo élément de liaison (ou l'élément d'absorption biodégradable ou biologique) qui est absorbable, biodégradable et ne provoque pas une réaction immunitaire de l'organisme. Dans ce qui suit, le terme "matériau résorbable sensible" pour la détermination du matériau biorésorbable ou biodégradable, et le terme "fil de suture» qui peut être absorbable ou non absorbable dans le corps vivant. Pour la première fois après l'opération, les supports d'éléments de couplage contenant de l'anneau de la valve sous taille normale ou voulue, ce qui empêche l'expansion de l'anneau.

Ensuite, le matériau de l'élément de connecteur à l'intérieur de la couche endomiokardnogo dissolve, le corps produit une réaction d'une cicatrice le long de l'élément de liaison, caractérisé par du tissu fibreux, ce qui représente une résistance à la traction plus élevée. Ainsi, après que l'élément de liaison est résorbée par le corps, la soupape de maintien de la taille de trou souhaitée est réalisée au moyen de la raideur d'un tissu cicatriciel fibreux.

Parce que la cicatrice résiduelle est constituée des propres tissus du patient biologique peut survenir prédisposition à l'infection, mais il est particulièrement important que cette cicatrice peut augmenter normalement au cours de la croissance de l'enfant, ce qui élimine les problèmes de sténoses tardives.

La nouvelle technologie est possible en raison de la contraction de l'appareil et / ou des renforts pour corriger les défauts. Dans le premier mode de réalisation, l'appareil comprend un élément d'accouplement 1, constitué d'un matériau capable de se disperser dans le corps vivant, se terminant à une extrémité de la boucle 2 ou l'organe de verrouillage et de fixation, aptes ou non, la résorption, par exemple du type à crochets pêche, ce qui permet une fixation à cette fin endomyocardique. L'autre extrémité de l'élément de liaison 1 est scellé, généralement pendant les appareils de fabrication avec un fil type de fil très mince et flexible 3 pour effectuer des sutures chirurgicales. Filetage fin 3 et est capable de se disperser, et le plus souvent fabriqués à partir du même matériau que l'élément de connexion 1.

Un fil 3 est fixé par son extrémité libre à l'aiguille 4 et permet l'espace d'installation prévue à cet effet l'élément de liaison 1 du dispositif.

Il est évident que le dispositif proposé est réalisé dans plusieurs tailles car pour une installation facile, il est préférable que la courbure et la longueur de l'aiguille 4 correspondent à la courbure de l'anneau d'ouverture ayant une partie de soupape et la longueur du périmètre de cette ouverture qui doit être munie d'un élément d'accouplement du dispositif.

De manière plus préférée, l'élément de connexion 1 présente une longueur et si possible, la courbure correspondant à une zone périphérique contenant de l'ouverture de soupape, qui doit être fournie à cet élément de couplage.

Ainsi, pour les valves cardiaques, représentés schématiquement sur les figures 2 et 3, le chirurgien peut insérer l'aiguille 4 au point X dans l'anneau de valve endomyocardique contenant A et de tenir l'aiguille à l'intérieur de cette couche de tissu au point Y jusqu'à ce que l'anneau de soupape contenant A, depuis la courbure de l'aiguille 4 et sa longueur est adaptée aux caractéristiques de la valve, qui doivent être équipés du dispositif proposé.

Le chirurgien amène alors l'aiguille 4 au point Y et le fil 3 étend à la promotion de l'élément de liaison 1 dans la position de fixation du corps 2 qui est situé à proximité du point d'introduction de X. Un point de connexion entre l'élément de liaison 1 et le filament mince 3 est situé dans Y. pointe de l'aiguille de sortie, puis le chirurgien fixe l'élément 1 à la sortie Y connexion avec un fil 3, faire quelques points de suture et des sutures en utilisant, si nécessaire, un clip, comme un bouton, puis coupe le fil 3. enfin, les corrections de chirurgien et se cache dans endomyocardique avec une boucle de quelques points de suture 2 ou l'arrêt prévu à l'extrémité libre de l'élément de connexion 1.

Il est possible d'équiper et de l'élément de liaison 1 contenant la totalité du périmètre des anneaux de valvules cardiaques. Dans ce cas, à côté de l'autre en termes d'entrées et sorties X et Y sont disposés ou coïncident avec l'autre, et le fil 3 montés sur les deux extrémités de l'élément de liaison 1 liés ensemble sont découpées dans la peau et endomyocardique.

L'élément de connexion 1 présente une courbure correspondant à la courbure de l'ouverture de soupape annulaire, et le nombre de résorption vérifiable du matériau dépend du poids du tissu fibreux naturel, ce qui est nécessaire pour obtenir un résultat de la résorption de l'élément de liaison pour fournir la rigidité désirée de la cicatrice naturelle résultante, qui à lui seul assurer la rétention pendant une longue période anneau d'ouverture de la vanne et pour empêcher toute expansion de cette bague.

Plusieurs tailles différentes d'un tel dispositif sont prévues en fonction du diamètre de l'ouverture de la vanne et la surface du corps du patient, les dimensions de l'élément de liaison 1 et l'aiguille 4 en fonction de ce diamètre et de la longueur de la portion X-Y de la partie périphérique du trou de soupape pour être équipé d'un tel dispositif. Dans le même temps, pour chacune des tailles fournit plusieurs types de périphériques avec des épaisseurs différentes de l'élément de connexion 1.

Dans le mode de réalisation décrit ci-dessus, l'élément de jonction 1 constitué d'un matériau résorbable in vivo, la deuxième couche est recouverte d'un matériau qui est résorbable plus rapidement que le matériau utilisé pour réaliser la partie interne de l'élément de liaison. Ainsi, en raison de la résorption de cette couche ou le revêtement de l'élément de connexion pour obtenir une absorption rapide initiale, en partant de quelques jours à plusieurs semaines, et d'accélérer ainsi la formation de tissu fibreux, ce qui suffit à fournir rapide renfort d'ouverture de la vanne. Pour rapide cicatrisation de la cicatrisation initiale être ajouté lentement, d'une durée de six à douze mois, la résorption associée à la partie centrale de l'élément de liaison 1.

Pour déterminer la taille du dispositif, pour être utilisé dans ce cas, le chirurgien a des formes et des motifs d'ouvertures de vannes de différentes sections transversales correspondantes d'instrumentation. Le choix d'un compteur correspondant à la taille du lobe antérieur de la valve mitrale ou cardiaque tricuspide à corriger, ou le diamètre correspondant sinotrubchatogo composé dans lequel ensemble, il y a trois segments soupape, le chirurgien détermine la taille appropriée pour une utilisation dans ce cas le dispositif. Sélection du type de dispositif à l'intérieur d'une certaine taille afin estimée en fonction de l'âge de la surface du patient, le corps, et son statut d'être correction défaut. Ainsi, plus la quantité vérifiable matériau résorbable utilisé dans l'élément de liaison 1, plus grande sera la cicatrice et anneau de renforcement plus rigide comportant des ouvertures de soupape.

Dans un deuxième mode de réalisation du dispositif selon l'invention (figure 6) montre la séquence de l'élément de couplage 5 et renflements 6 étranglements. Un appareil de ce type est lumière faible ou les cicatrices au niveau du rétrécissement 6 et une forte cicatrisation au niveau des renflements 5. Cette circonstance est particulièrement souhaitable pour les jeunes enfants ou les nourrissons car le processus de cicatrisation des patients avec une faible croissance, des restrictions appropriées de 6 peuvent facilement s'étirer en fonction de la croissance de l'organisme.

De préférence, la courbure et la courbure de l'aiguille 4 résorbable élément 5, 6 correspondent sensiblement à la courbure du trou de valve contenant raccordement à corriger.

Dans le mode de réalisation décrit, le sujet de la résorption élément de liaison 5, 6 peut être recouvert d'une couche qui peut rapidement dissoudre le matériau que le matériau utilisé pour la réalisation de la partie interne de l'élément de liaison pour fournir une résorption, se produisant en deux étapes.

Un troisième mode de réalisation du dispositif illustré sur la figure 7, est destiné à corriger, qui est la contraction ou de renforcement des rabats comportent des trous, qui doivent être pris en charge par la totalité du périmètre du trou contenant la valve, par exemple, dans le cas de la mitrale, tricuspide ou sigmoïde.

Ce dispositif comprend un élément de connexion relativement épais et résorbable 1, dont les deux extrémités comportent des filaments minces 3 chacun munie à son extrémité libre aiguille 4.

Avec l'un de ces quatre aiguilles chirurgien insère absorbable l'élément de liaison 1 en endomyocardique de manière à former une boucle, puis on relie les deux fils minces 3, les dispositifs absorbables et donc de maintenir le dispositif fermé. En même temps, le reste des filaments libres est coupée (figure 9).

La courbure des aiguilles utilisées et l'organe d'accouplement 4 du dispositif 1 correspond à la courbure normale de l'ouverture à valve contenant de rattrapage.

Bien entendu, l'élément de liaison 1 (Fig. 6) peut contenir un épaississement et un rétrécissement. En outre, l'élément de liaison 1 peut comporter une couche ou d'un revêtement constitué d'un matériau qui est plus rapide résorption in vivo que le matériau de la partie intérieure de l'élément de connexion 1 du dispositif pour fournir des cicatrices, qui se déroule en deux étapes.

Un quatrième mode de réalisation du dispositif selon l'invention est illustré schématiquement sur la Fig. 8 et est conçu pour fixer les trous des valves sigmoïdes, formé par trois lobes L.

Dans le mode de réalisation décrit, l'élément de liaison est formé de trois parties 7, 8, 9. Dans ce cas, la partie centrale de l'organe 8 de liaison est relié au côté par rapport à la partie centrale des parties 7, 9, et chacune des parties latérales reliées au filament mince 3 qui se termine à son extrémité libre, 4, l'aiguille courbe.

La courbure de l'aiguille utilisée dans ce cas 4, et les parties 7, 8, 9 de l'élément de liaison correspond à la courbure des bords libres des pétales dans les vannes L sigmoïde. Avec l'aide des aiguilles 4 parties 7, 8, 9 est introduit dans l'élément de liaison le long des bords de endomyocardique lobes L de la soupape de telle sorte que chacun d'entre eux correspond à l'un des pétales L.

Ensuite, la chaîne 3 communiquent les uns avec les autres et les extrémités libres des fils sont coupés.

L'élément de connexion et le filetage 3 et constitué d'un matériau résorbable, le cas échéant, effectué en deux étapes, comme indiqué ci-dessus.

Le dispositif décrit ci-dessus selon l'invention présente les principaux avantages suivants:

- L'absence de prédisposition à l'infection par le fait que l'élément de liaison implanté a la propriété de résorption biologique in vivo

- Facile à installer sur la place prévue pour lui dit élément de liaison en raison de la nature de sa forme et la forme de l'aiguille, adaptée à la courbure du trou contenant soupape. Cela permet d'entrer endomyocardique dans un endroit et de le laisser dans un autre endroit, ou dans le même endroit, sans intermédiaire poinçonnage endomyocardique,

- Création de la possibilité de conditions de cicatrisation passant en deux phases,

- La possibilité de créer des correctifs de renforcement ouverture de cycle comprenant un excluant de la vanne et de l'expansion du trou, tout en permettant des anneaux de croissance naturelle du trou contenant soupape avec l'augmentation de tout le corps, ce qui élimine la sténose ultérieure.

De nombreux modes de réalisation de la composition et de la forme du dispositif, et plus particulièrement, une portion relativement épaisse de l'élément de liaison.

L'élément de liaison peut avoir un diamètre ayant une taille de 0,2 mm à quelques millimètres suivant les conditions d'utilisation. La section transversale de l'élément de liaison peut être circulaire, ovale, polygonale et notamment rectangulaire pour lui donner une plus grande résistance à la déformation. L'élément de liaison est flexible et prend habituellement sa propre élasticité due à une forme courbe, ce qui correspond approximativement à la forme de l'orifice de la valve.

L'une des caractéristiques novatrices qui distinguent l'invention est l'utilisation d'une ou plusieurs absorbable dans les matériaux du corps vivant pour la fabrication de l'élément de liaison 1 et 3. filaments vérifiables matériaux résorbables ont de nombreuses applications de dispositifs médicaux, tels que des filaments de suture, ou en tant que prothèse, ou comme des dispositifs qui fournissent une libération contrôlée d'agents thérapeutiques dans l'organisme. À l'heure actuelle, il n'y a pas d'utilisation du mode de réalisation dans lequel le matériau pour fournir, en plus de sa première fonction de renforcement, la fonction d'induire ou de provoquer l'effet progressif et bénéfique de l'organisme.

Dans les matériaux résorbables in vivo utilisés en médecine pour le maintien de la santé, est fabriqué sur la base de protéines et de tissus de la faune, telles que le collagène ou le catgut, ou à base de polymères produits par synthèse.

Les principaux matériaux polymères connus qui se prêtent à une in vivo résorbable, comprennent les polyesters, les polyorthoesters, les polyanhydrides, poly complexe (éther) esters, les polyaminoacides et polidepsipeptidy (voir par exemple: B.Buchholz; J.Mater.Sci.Mater: Med .4, 1993, 381-388).

De manière schématique, mais non exhaustive, mesurable in vivo, les polymères résorbables peuvent être décrits comme élément de chaîne polymère répondant à la formule générale:

- [- X1-C (O) -R1-Y1-R2 -] - [- X2-C (O) -R3-Y2-R4 -] -

où: C (O) représente le groupe> C = O;

X1; X2 désignent un atome d'oxygène ou un groupe NH;

Y1 (respectivement Y2) désigne un atome d'oxygène ou un groupe NH ou une liaison chimique des éléments R1 à R3 (respectivement R2 à R4) connectant directement;

R1; R2; R3; R4 désignent des chaînes linéaires ou ramifiées de carbone, un hétérocycle saturé ou partiellement insaturé, portant ou ne portant pas des hétéroatomes, et ayant 0 à 10 atomes de carbone.

Dans le cas où dans la formule est égal à X1, X2, Y1 et Y2 est égale à, et R1 est égal à R3 et R2 est égal à R4, le polymère obtenu est appelé homopolymère. Sinon, le polymère obtenu est appelé copolymère.

Parmi ces polymères devraient prêter attention aux polymères qui peuvent être décrits comme faisant partie de la chaîne de la formule générale de polymère:

- [- X1-C (O) -R1-Y1-R2 -] - [- X2-C (O) -R3-Y2-R4 -] -

où: C (O) représente le groupe> C = O;

X1; X2 désignent un atome d'oxygène;

Y1 (respectivement Y2) désigne un atome d'oxygène ou une liaison des éléments R1 à R3 (respectivement R2 à R4) connectant directement;

R1; R2; R3; R4 désignent des chaînes linéaires ou ramifiées de carbone contenant 0 à 5 atomes de carbone, et de préférence de 0 à 3 atomes de carbone.

Ces polymères comprennent les polylactides, les polyglycolides, les polydioxanones, les polylactones et du carbonate de polyalkylène. Ces homo- ajoute encore les copolymères obtenus par une combinaison de différents monomères.

Ces matériaux polymères sont connus pour leur aptitude à se dissoudre in vivo selon des procédés connus et la résorption prévisible.

En outre, certaines de ces matières polymères ont des caractéristiques particulièrement préférées pour une utilisation dans la fabrication du dispositif revendiqué.

Par exemple, les polydioxanones sont connus en ce qu 'ils se dissolvent plus lentement in vivo que les polylactides, ou les polyglycolides, ou encore le catgut ou le collagène.

D'autre part, la souplesse du matériau obtenu dépend de la nature du polymère utilisé. Les caractéristiques mécaniques du matériau obtenu varieront en fonction de la nature de l'élément de chaîne de polymère chimique, le poids moléculaire, un procédé de polymérisation en utilisant une technologie de matériaux, etc.

L' optimisation des différents paramètres influant sur les caractéristiques des résultats en matière polydioxanones choix préféré pour la production de l'élément de liaison 1. polydioxanones sont les polymères dérivés de monomères cycliques de formule brute C 4 H 6 O 3 et contenant le groupe> C = O. Ces polymères fournissent une cinétique de résorption in vivo compatible avec la formation du rouleau cicatriciel et peuvent être conçus de manière à assurer les propriétés mécaniques requises pour l'utilisation de ces polymères.

Dans le cas où l'organe de liaison 1 est constituée de deux matériaux différents, il est possible de prévoir que l'élément comprend une partie interne réalisée à partir de polydioxanone et un revêtement externe d'une vérifiable in vivo matériau polymère résorbable plus rapidement avec une cinétique de résorption. Le couvercle extérieur est la première réaction fibreuse pendant la résorption précoce tout en protégeant polydioxanone, la résorption relativement lente qui commence seulement lorsque le couvercle extérieur est de résoudre entièrement. Ainsi, une résorption plus long qui conduit à la formation de tissu fibreux plus pilier.

Dans le cas où l'élément de liaison comprend un épaississement et le rétrécissement des segments épais de base 5 se composent de deux matériaux différents, une mince parties de liaison 6 pourraient ne comporter que l'un des deux matériaux mentionnés ci-dessus.

Au lieu d'être utilisé pour créer un élément d'accouplement selon l'invention, des matériaux monofilament, ces matériaux peuvent être utilisés sous la forme de tissés ou multifilament.

REVENDICATIONS

1. Dispositif de serrage et / ou le renforcement des orifices valvulaires, comprenant un élément de liaison épais constitué d'un matériau résorbable in vivo (absorption biologique vérifiable ou biodégradable), flexible et incurvée, reliées à une de ses extrémités d'au moins une mince fil, dont l'autre extrémité est fixée à une aiguille courbe, caractérisé en ce que le fil fin est formé de telle sorte qu'il offre la possibilité de créer une force de traction longitudinale sur l'élément de liaison d'épaisseur dans la direction de son axe et permet l'introduction d'un élément de liaison d'épaisseur dans la valve annulaire tissulaire Fitting.

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'autre extrémité de l'élément de liaison et est reliée à un fil mince, dont l'extrémité libre est fixée à la seconde aiguille courbe.

3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu 'une ou plusieurs des filaments en matériau biodégradable dans le corps vivant.

4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la longueur de l'aiguille courbe est égale à l'élément de couplage correspondant à la partie du périmètre du trou de valve dans lequel l'élément de liaison doit être implanté.

5. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extrémité libre de l'élément de connexion comprend un corps de verrouillage.

6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section transversale de l'élément de liaison est circulaire ou polygonale.

7. Appareil selon la revendication 1, dans lequel l'élément de liaison comprend un noyau constitué d'un matériau polymère, la liaison totale de la chaîne polymère qui a la forme - [- XC (O) -R1-H-R2 -] -, où C (O ) est un groupe> C = O; X représente un atome d'oxygène, Y représente un atome d'oxygène ou une liaison chimique reliant R1 à R2; R1 et R2 représentent des chaînes linéaires ou ramifiées de carbone ayant dans sa composition, de 0 à 5 atomes de carbone, de préférence de 0 à 3 atomes de carbone.

8. Appareil selon la revendication 7, caractérisé en ce que le matériau polymère utilisé est un matériau polymère choisi dans le groupe consistant en un polylactide, un polyglycolide, une polylactone, le carbonate de polyalkylène ou d'un matériau polymère polydioxanone obtenu par un composé chimique cyclique représenté par la formule brute C 4 H 6 O 3 et contenant un groupe> C = O.

9. Appareil selon la revendication 1, dans lequel l'élément de liaison comprend un noyau constitué d'un matériau qui se dissout lentement dans l'organisme vivant, et revêtu d'une couche de matériau qui se dissout rapidement dans l'organisme vivant.

10. Appareil selon la revendication 9, caractérisé en ce que le matériau polymère utilisé pour fabriquer le noyau de l'élément de liaison est un copolymère préparé en combinant les monomères pour produire des matériaux polymères selon les revendications 7 et 8.

11. Appareil selon la revendication 9, caractérisé en ce que le matériau qui se dissout lentement dans le corps vivant, est l'un des matériaux polymères revendiqués dans les revendications 8-10, et un matériau qui se dissout plus rapidement représente l'un des matériaux polymères, selon les revendications 8-10, en combinaison avec le collagène et le catgut.

12. Appareil selon la revendication. 11, caractérisé en ce qu ' un matériau qui se dissout lentement dans le corps vivant, est un matériau polymère tel que le polydioxanone, qui est un polymère obtenu par des monomères cycliques bruts de formule C 4 H 6 O 3 et contenant un groupe > C = O, un matériau qui se dissout rapidement dans l'organisme vivant, est l'un des matériaux polymères revendiqués dans les revendications 8-10, avec le collagène et le catgut ajouté.

13. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de liaison comprend une séquence de renflements et des rétrécissements.

14. Appareil selon la revendication. 13, dans lequel l'épaississement de l'élément de liaison comprend un premier matériau absorbable dans un corps vivant revêtu d'un deuxième matériau résorbable in vivo, et le rétrécissement de l'élément de liaison formée par un seul matériau résorbable in vivo.

15. Dispositif de serrage et / ou le renforcement des orifices valvulaires, comprenant un élément de liaison épais constitué d'un matériau résorbable in vivo (absorption biologique vérifiable ou biodégradable), flexible et incurvée, reliées à une de ses extrémités d'au moins une mince fil, dont l'autre extrémité est fixée à une aiguille courbe, caractérisé en ce que la courbure de l'aiguille coïncide avec la courbure de l'élément de liaison, dans lequel la courbure de l'aiguille correspond à la courbure pour corriger l'ouverture de la vanne, dans lequel le fil fin permet la création d'une force de traction longitudinale sur l'élément de liaison d'épaisseur le long de son axe, pour l'introduction de l'élément de liaison dans les anneaux épais du tissu valvulaire à régler.

16. Appareil selon la revendication. 15, caractérisé en ce que l'autre extrémité de l'élément de liaison et est reliée à un fil mince, dont l'extrémité libre est fixée à la seconde aiguille courbe.

17. Appareil selon la revendication. 15, caractérisé en ce qu 'une ou plusieurs des filaments en matériau biodégradable dans le corps vivant.

18. Appareil selon la revendication. 15, caractérisé en ce que la longueur de l'aiguille courbe est égale à l'élément de couplage correspondant à la partie du périmètre du trou de valve dans lequel l'élément de liaison doit être implanté.

19. Appareil selon la revendication. 15, caractérisé en ce que l'extrémité libre de l'élément de connexion comprend un corps de verrouillage.

20. Appareil selon la revendication. 15, caractérisé en ce que la section transversale de l'élément de liaison est circulaire ou polygonale.

21. Appareil selon la revendication 15, dans lequel l'élément de liaison comprend un noyau constitué d'un matériau polymère, la liaison totale de la chaîne polymère qui a la forme -. [- XC (O) -R1-H-R2 -] -, où C (O ) est un groupe> C = O; X représente un atome d'oxygène, Y représente un atome d'oxygène ou une liaison chimique reliant R1 à R2; R1 et R2 représentent des chaînes linéaires ou ramifiées de carbone ayant dans sa composition, de 0 à 5 atomes de carbone, de préférence de 0 à 3 atomes de carbone.

22. Appareil selon la revendication 21, dans lequel le matériau polymère utilisé est un matériau polymère choisi dans le groupe consistant en un polylactide, un polyglycolide, une polylactone, le carbonate de polyalkylène ou d'un matériau polymère polydioxanone obtenu par un composé chimique cyclique représenté par la formule brute C 4 H 6 O 3 et contenant un groupe> C = O.

23. Appareil selon la revendication. 15, dans lequel l'élément de liaison comprend un noyau constitué d'un matériau qui se dissout lentement dans l'organisme vivant, et revêtu d'une couche de matériau qui se dissout rapidement dans l'organisme vivant.

24. Appareil selon la revendication 22, dans lequel le matériau polymère utilisé pour former le noyau de l'élément de liaison est un copolymère préparé en combinant les monomères pour produire des matériaux polymères selon les revendications 21 et 22.

25. Appareil selon la revendication 22, caractérisé en ce que le matériau qui se dissout lentement dans le corps vivant, est l'un des matériaux polymères selon les revendications 21-23 et un matériau qui se dissout plus rapidement représente l'un des matériaux polymères, selon les revendications 21-23, en combinaison avec le collagène et le catgut.

26. Appareil selon la revendication 25, caractérisé en ce que le matériau qui se dissout lentement dans le corps vivant, est un matériau polymère tel que le polydioxanone, qui est un polymère obtenu par des monomères cycliques de formule brute C 4 H 6 O 3 et contenant un groupe > C = O, un matériau qui se dissout rapidement dans l'organisme vivant, est l'un des matériaux polymères revendiqués dans les revendications 8-10, avec le collagène et le catgut ajouté.

27. Устройство по п.15, отличающееся тем, что соединительный элемент содержит последовательность утолщений и сужений.

28. Устройство по п.27, отличающееся тем, что утолщения соединительного элемента содержат первый рассасывающийся в живом организме материал, покрытый вторым рассасывающимся в живом организме материалом, а сужения соединительного элемента образованы одним рассасывающимся в живом организме материалом.

29. Способ коррекции размеров и/или подкрепления отверстия клапана сердца при помощи устройства, заявленного в пп.1 и 2, заключающийся в том, что вводят иглу в эндомиокард кольца клапана, пропускают иглу через часть периметра отверстия, все время оставаясь при этом в эндомиокарде, выводят иглу из эндомиокарда и проводят при помощи нити соединительный элемент в эндомиокард таким образом, чтобы свободный конец соединительного элемента оказался расположенным в точке введения, фиксируют свободный конец соединительного элемента в эндомиокарде, пропускают соединительный элемент через кольцо клапана вплоть до того положения, когда другой его конец будет расположен в точке извлечения и выйдет из эндомиокарда, после чего фиксируют второй конец соединительного элемента в эндомиокарде и обрезают конец нити.

30. Способ по п.29, отличающийся тем, что точки вставления и извлечения располагаются рядом друг с другом или совпадают друг с другом, а нити, закрепленные на каждом из концов соединительного элемента, связывают друг с другом, после чего обрезают.

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Date de publication 06.01.2007gg