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invention
Fédération de Russie Patent RU2185155

COLLE plaie ANTISEPTIC guérison

COLLE plaie ANTISEPTIC guérison

Nom de l'inventeur: Krivoshein Yuri Semenovich; Rud'ko Adolina Petrovna
Le nom du titulaire du brevet: Krivoshein Yuri Semenovich; Rud'ko Adolina Petrovna
Adresse de correspondance: 103045, Moscou, Daev piste 2, kv.32, Yu.S.Krivosheinu.
Date de début du brevet: 27.04.2000

L'invention concerne la médecine, notamment de la colle de cicatrisation antiseptique, qui comprend miramistin, l'alcool éthylique et de la colle BF-6 dans un rapport spécifique. L'adhésif est pas d'effets sur la peau toxique, irritant ou allergique. Clay a un antibactérien puissant, antifugalnym action renforce les processus de régénération dans la plaie et protège la plaie contre l'infection propre.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

L'invention concerne la médecine vétérinaire et, en particulier , les adhésifs utilisés dans la chirurgie traumatologique et de la vie. Ils sont utilisés comme pansement non-tissé, en isolant la zone endommagée de la peau de l'environnement, ou pour coller et couper des sections de tissu corporel coupée après une intervention chirurgicale ou une blessure.

Il est connu d'utiliser de la colle dans la médecine humaine et vétérinaire BF-6, qui est une solution dans l'alcool modifié par une résine phénol-formaldéhyde, la colophane et polivinlbutirolya, plastifiée (FS 42-1221-87). Le principal inconvénient de cette solution est son faible propriétés antiseptiques, qui sont représentés à la même qu'au moment de l'application et qui ont une action prolongée.

Le but de la présente invention est de fournir un adhésif pour des propriétés médicales ou vétérinaires ayant antibactérienne prononcée et la guérison des plaies, et une action prolongée.

Ce but est atteint en ce que la colle connue BF-6 incorpore en outre un antiseptique, qui est utilisé comme miramistin dans une solution alcoolique dans le rapport suivant,% en poids.:

  • Miramistin - 0,1 à 1,0
  • L'alcool éthylique - 5,0 à 10,0
  • Clay BF-6 - Jusqu'à 100

Miramistin connu et approuvé pour être utilisé comme un outil de prévention des maladies, les maladies sexuellement transmissibles sous la forme d'une solution aqueuse de 0,01% (VFS 42-2048-91).

L'antiseptique et la cicatrisation adhésive inventive (CAR) montre l'effet antiseptique significative, est conservé dans le cas où il va sécher et former un film.

L'efficacité et les propriétés du PAR selon l'sont illustrés par les exemples spécifiques suivants.

Pour étudier les échantillons préparés 5 CAR (tableau 1). La colle utilisée comme un prototype BF-6. Tous les échantillons ont été liquide clair, visqueux de couleur jaune à rouge, selon la couleur de la colle utilisée BF-6.

COLLE ANTISEPTIC cicatrisation. Fédération de Russie Patent RU2185155

Des échantillons d'air rapidement épaissie, formant un film élastique transparent. Affichage des films en lumière polarisée leur a montré à amorphe (uniformité) dans tous les cas.

Les propriétés adhésives de la RCA de la solution technique revendiquée et la résistance mécanique du film résultant quand il sèche pas statistiquement différentes de celles de la colle BF-6 pour sa série différente.

Les propriétés antimicrobiennes de KAR

L'activité antimicrobienne des échantillons a été étudiée par diffusion sur gélose en tant que cultures d'essai sont utilisées les souches de référence de Staphylococcus aureus 209P, Escherichia coli et Candida albicans. Staphylococcus aureus et Escherichia coli ont été étalées dans des boîtes de Pétri standard pour la viande-peptone agar candida - sur un milieu dense Saburo.

Dans la première série d'expériences et de prototype CAR introduits dans les injections d'agar-agar en boucle stérile. Pour la seconde série d'expériences ont été faites avec des disques de 6 mm de diamètre d'un film adhésif, qui a été préparée dans des conditions stériles, en appliquant les échantillons uniformément sur la surface du polyéthylène à raison de 0,125 ml / m². cm, suivie d'un séchage pendant 24 heures à la température ambiante et la séparation de polyéthylène. Adhésif a été appliqué aux roues des micro-organismes inoculés milieu nutritif. des boîtes de Petri, aureus et Escherichia coli planté, incubées à 37 ° C pendant 24 h, Candida - à 22 ° C pendant 48 heures. L'activité antimicrobienne a été évaluée en mesurant la suppression des zones de croissance microbienne autour des disques et des injections (tableau 2 et 3).

COLLE ANTISEPTIC cicatrisation. Fédération de Russie Patent RU2185155

Il a été constaté que les échantillons de la RCA ont une activité antibactérienne et antifugalnoy. Cela vaut tant pour l'adhésif réelle, et les films formés par son séchage. Miramistina Plus la concentration, plus prononcé des prototypes d'action antimicrobiens. Le meilleur effet avait une voiture contenant 0,5% miramistina. La différence entre l'activité et l'activité prototype est statistiquement significative.

Il est important que l'activité antimicrobienne de la RCA est maintenue même quand il est sec, ce qui est typique pour un prototype. La deuxième caractéristique est son activité de antikandidnaya haute CAR.

Cicatrisation propriétés de KAP et sa capacité à prévenir l'infection des plaies.

L'étude de la cicatrisation des plaies propriétés de KAR a été réalisée en deux séries d'expériences sur des rats Vistar blancs mâles.

Dans 38 animaux Série 1, anesthésiés avec de l'éther pour 2-4 minutes sur la face dorsale du corps, derrière la lame de l'épaule droite rasé capturer la peau avec des pincettes écorcher la taille de 2x2 cm. Et tirant, couper un rabat d'environ 1 carré. cm. La forme polygonale des plaies résultant avec bords noncontiguous secs avec de la gaze stérile. Les animaux de la 1ère et 2ème groupes (10 chacun) a été appliqué sur la plaie avec les échantillons expérimentaux concentration en RCA miramistina respectivement 0,01 et 0,1%. Les blessures chez les rats du groupe 3 (8 animaux) est traité avec le prototype, 4ème groupe témoin était constitué de 10 rats non traités blessures.

Les préparations ont été appliquées d'une manière telle que l'adhésif appliqué sur le site de la plaie et la peau intacte entière autour d'elle. Après que la colle a séché, chaque animal a été délivré dans une cage séparée. Après 3, 6, 9, 11 et 13 jours après le début de l'expérience (pour guérir les blessures chez les animaux de tous les groupes) réalisées étude planimétrique, ce qui a permis au juge sur les caractéristiques de l'écoulement de processus de réparation. Mesure de la zone de cicatrisation a été réalisée comme suit. Sur le film celluloïd appliqué sur la plaie, appliqué ses contours, puis en utilisant du papier millimétré déterminé la zone de la surface de la plaie.

Résultats de la 1ère série d'expériences (tableau 4) ont montré que sous l'influence de la RCA et plusieurs prototype accélère la cicatrisation des plaies dans les premiers stades de l'étude (1-6 jours). Par ailleurs, entre 9 et 11 jours réparatrices changements étaient significativement plus élevés chez les rats traités par la RCA (groupe 1) par rapport aux animaux traités avec le prototype.

Dans la deuxième série d'expériences, 47 les rats ont été préparés de manière similaire à la précédente, un scalpel appliqué sur la peau enroulée une longueur linéaire de 1 cm et une profondeur de 2 mm. Toutes les procédures ont été effectuées dans des conditions aseptiques. Chez les animaux, les plaies essorés premier (9 rats), deuxième (9) et troisième (10) et quatrième (10) appliquées à des groupes d'échantillons ayant une concentration en RCA miramistina respectivement 0,01, 0,1, 0, 2 et 0,5%. Plaies chez les rats du groupe 5 (9) revêtue du prototype. Après 15 à 20 minutes après la formation du film adhésif qui lui est appliqué 1 ml de suspension 0500000000 culture d'une nuit de S. aureus 209P. Après 1, 2, 3, 4 et 5 blessures par jour ont été déterminées condition, prendre en compte la présence du film adhésif et des réactions inflammatoires perifokolnoy (rougeurs).

réaction inflammatoire locale observée chez trois rats dont les plaies ont été traitées avec le prototype, et aucun des rats traités avec une concentration de 0,01% miramistina CAR; hyperémie a été déterminé que pour les deux premiers jours. Chez les animaux, 2e, 3e et 4e groupes (à des concentrations plus élevées de miramistina) aucun signe d'inflammation.

Ainsi, quelques exemples de KAP lorsqu'il est appliqué à nettoyer, les plaies de la peau sèche non seulement promouvoir plus rapidement les guérir, mais empêchent également l'infection en créant une membrane élastique résistante empêchant la pénétration des bactéries et a une action anti-inflammatoire. Ces propriétés CAR est généralement plus forte que celle du prototype (colle médicale BF-6).

ETUDE DES PROPRIETES TOXIQUES DE VOITURE

Sur la base des données de l'effet spécifique de la RCA maximum de sa période d'application est de deux semaines (14 jours). Conformément à l'ordre du ministère soviétique de la Santé en 1509 à partir de 30.12.1983, la période de l'étude de la toxicité chronique de ces médicaments est de 1 mois.

Les méthodes de recherche. Les expériences ont été menées sur des rats, 8 et 7 lapins dans la peau rasée, égales à 0,1 partie du corps, revêtu d'une couche mince CAR deux fois par semaine pendant 1 mois.

Tous les animaux pris en compte les indicateurs suivants: état général, le poids, la composition du sang périphérique, la fonction hépatique, la structure morphologique des organes.

Les résultats des expériences. L'observation visuelle de l'état général des animaux de laboratoire dans un mois n'a pas révélé d'anomalies dans le comportement, l'apparence et la consommation de nourriture. Peser l'animal est effectuée 1 fois par semaine et n'a révélé aucune anomalie.

L'analyse des données caractérisant le sang périphérique des rats et des lapins pendant le mois de l'expérience a montré que miramistina KAR contenant 0,5% n'a eu aucun effet significatif sur l'hémoglobine (8,49 ± 0,29 mmol / l - avant l'expérience, 8, 31 ± 0,33 mmol / l - dans un mois), le taux de sédimentation des érythrocytes (1,23 ± 0,15 mm - avant l'expérience, 1,26 ± 0,29 mm - 1 mois), érythrocytes (5,2 ± 0,23 t / l - avant l'expérience, 0,27 ± 5,9 m / l - 1 mois) leucocytes (13,7 ± 2,2 m / l - avant l'expérience, 15,2 ± 1,9 m / l - 1 mois plus tard), les plaquettes (371,5 ± 113,3 m / l avant l'expérience, 430,0 ± 97,3 m / n - 1 mois plus tard), et le sang de rats et leukogram. les écarts observés ont le même type de caractère et n'a pas été statistiquement différent du témoin.

Pour évaluer l'état fonctionnel de la fonction hépatique a été étudiée beloksinteticheskuyu contenu de sang protéine totale selon l'indice de réfraction, et définir et thymol. L'analyse des données a montré que tout au long de l'observation des rats qui étaient dans l'expérience, les indicateurs de protéines totales (77,3 ± 1,59 g / l - avant l'expérience, 73,4 ± 1,97 g / l - en mois) et thymol (0,258 ± 0,12 unités -. avant l'expérience, 0,237 ± 0,11 unités -. 1 mois) sont dans les normes physiologiques.

Il ne révèle aucune anomalie significative dans le comportement et le poids, la prise d'alimentation en 7 lapins utilisés dans les expériences. La composition du sang périphérique, étudié avant l'essai et après 1 mois, pas statistiquement différent: l'hémoglobine (6,93 ± 0,25 mmol / l - avant l'expérience, 7,21 ± 0,29 mmol / l - en mois), le taux de sédimentation des érythrocytes ( 2.13 ± 0.47 - avant l'expérience, 1,93 ± 0,49 à 1 mois), érythrocytes (4,23 ± 0,21 t / l - avant l'expérience, 4,41 ± 0,23 m / l - 1 mois), les leucocytes (1,96 ± 1,85 m / l - à l'expérience, 12,3 ± 1,9 m / l - 1 mois), les plaquettes (469,43 ± 59,3 - à l'expérience , 397,65 ± 51,3 m / l - 1 mois). Ne pas les différences observées dans les leukogram.

fonction Beloksinteticheskaya du foie chez les lapins à moins de 1 mois de l'expérience, ainsi que la performance et le thymol étaient dans la norme physiologique: protéine totale (69,27 ± 2,19 g / l - à l'expérience, 71,23 ± 1,9 g / l - 1 mois), test de thymol (0 unités -. avant l'expérience, U 0 -. 1 mois).

Ainsi, ces données permettent de conclure que le médicament proposé - 0,5% CAR sur la peau des animaux de laboratoire dans un mois provoque des troubles fonctionnels dans le sang et les viscères.

Non identifiés et des changements pathologiques et histologiques des organes internes de l'animal de laboratoire abattus après la fin des expériences.

il peut être conclu sur la base des données que la RCA de 0,5% selon la classification actuelle des substances toxiques est une substance de danger de classe IV (faible toxicité).

Effet de la RCA à la peau des animaux de laboratoire

irritant local à la peau des lapins et des rats étudiés dans le processus d'application de 0,5% CAR sur la peau rasée pendant 1 mois études visuelles et histologiques et préparations cutanées colorées à l'hématoxyline-éosine.

Les données montrent que l'application épicutanée de 0,5% CAR pendant 1 mois n'a pas causé ni changements visuels ni histologiques de la peau.

ETUDE DE ALLERGIQUE CAR

Des expériences ont été effectuées sur des porcs de 10 cobayes pesant 300-400 g conformément aux recommandations méthodologiques du ministère de la Santé de l'URSS

«Identification de l'expérience la peau giperchuvtvitelnosti à pâteuse et substances visqueuses" (1976), une modification des deux schémas méthodologiques bien connus de la dermatologie expérimentale.

Les résultats ont montré que les deux pervichnokontaktnom et sur les zones de la peau vtorichnokontaktnom jamais dans la période d'observation ne sont pas visuellement des réactions d'irritation observés. L'examen histologique de la peau exposée à la RCA, n'a montré aucune microréaction inflammatoire.

Ainsi, dans des expériences sur des modèles animaux démontré que la RCA kozhnorazdrazhayuschim et n'a pas d'activité allergénique.

on peut en conclure sur la base des données que la préparation revendiquée RCA avec des propriétés supérieures à celles du prototype. Il a une forte antibactérienne, une action antifongique, améliore les processus de régénération dans la plaie et protège la plaie contre l'infection propre. Le rapport des composants de la RCA est optimale dans le revendiqué dans les revendications.

REVENDICATIONS

Adhésif antiseptique cicatrisation des plaies comprenant un adhésif BF 6, dans lequel ladite solution d'alcool comprend en outre au miramistina suivant le rapport du composant, en poids. %:

  • Miramistin - 0,3 à 1,0
  • L'alcool éthylique - 5,0 - 10,
  • Clay BF-6 - Autres

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Date de publication 08.11.2006gg