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invention
Fédération de Russie Patent RU2248804

le traitement de la dermatite atopique PROCEDE

Nom de l'inventeur: Trofimova IB (RU); Matz AN (RU); Zadionchenko EV (RU); Mokronosova MA (RU); Kochetova YI
Le nom du titulaire du brevet: Moscow State University of Medicine & Dentistry (RU); Institut de recherche sur les vaccins et sérums. II Mechnikov Sciences médicales
Adresse de correspondance: 105064, Moscou, M.Kazenny voie. 5A Etat les NIIVS. Mechnikov sciences médicales, A.N.Matsu
Date de début du brevet: 02.09.2002

L'invention concerne la médecine, notamment de la dermatologie, et peut être utilisé pour le traitement de la dermatite atopique. Le procédé comprend le traitement de la thérapie combinée, dont un composant est le «Affinoleukine». Mis au point la dose et le régime d'administration du médicament, selon la gravité de la maladie. Le procédé permet un traitement efficace en raison d'une interaction compétitive avec les antigènes homologues Affinoleukine impliqués dans la pathogenèse de la maladie, ce qui entraîne le soulagement des symptômes de résistants à d'autres thérapies de la maladie. La méthode et prolonge les périodes de rémission.

DESCRIPTION DE L'INVENTION

L'invention concerne la médecine, notamment de la dermatologie, et peut être utilisé pour le traitement de la dermatite atopique.

La dermatite atopique (AD) - une maladie chronique grave, récurrente, maladie polygénique multifactorielle caractérisée par des éruptions lichénoïdes et eczémateuses sur le corps qui se produisent à la suite d'une hypersensibilité à spécifique (allergènes) et des stimuli non spécifiques.

Pour le traitement de cette maladie incité un grand nombre de différentes options de traitement, y compris l'utilisation de la désintoxication, la désensibilisation, les antihistaminiques, les corticostéroïdes, anti-inflammatoire, sédatif et des ressources externes, et la thérapie physique, et les méthodes d'influence. Toutefois, le traitement de la tension artérielle - une, globale à long terme, mnogokursovoe, parfois inefficaces, et conduit à la mise au point de réactions indésirables (VA Samsonov, LF Znamenskaya, SY et al Rezaykina "approches pathogéniques pour le traitement de la dermatite atopique" 2000. ).

pharmacothérapie efficacité dans AD peut être améliorée en utilisant des médicaments immunobiologiques, en particulier des médicaments transferfaktornyh protéines (Immodin - Tchèque, facteur de transfert - PRC, Allemagne Gebertrans - Cuba, RCTF-1-L - Japon), contenant des cytokines de cellules T spécifiques de l'antigène, l'affinité de liaison les antigènes homologues.

Un procédé de traitement AD analogiques japonais transferfaktornyh protéines - ^{RCTF-1-L (5 ème Symposium international sur} les facteurs de transfert, Bratislava, 1986. "essai clinique des leucocytes humains Extraits de la maladie allergique et l'étude de leur transfert Facteur de contenu", likura Y ., Nagacura T., Walsh GM, Obaet T., Kishida M., Okuma M., Sashagava S., Takinoushi K., Madsumoto C., Tanaka S. /p.460-477). Elle a traité 19 patients atteints de maladies allergiques (7 patients atteints de MA). Les patients ont reçu des médicaments RCTF-une unités de 1,5 L par semaine pendant 5 semaines (équivalent à 7,5 10). Nette amélioration était y 0%, amélioration de 14%, une légère amélioration de 14% 82% pas de changement, détérioration de 0%. Cependant, cette méthode ne sont pas suffisamment efficace, car le médicament en raison de la nature de la production a un effet pharmacologique élevée et faible de manière immunospécifique: RCTF-1-L sont préparés à partir des leucocytes du sang du donneur, en détruisant leur congélation et de décongélation; deux étapes de diafiltration fractionne l'extrait, la séparation des protéines à poids moléculaire inférieur à 10 kDa et plus de 5. les molécules d'transferfaktornyh inefficaces RCTF-1-L est due à l'absence d'induction de la biosynthèse des conditions non optimisées pour l'extraction. Tout cela a donné lieu à la recherche et le développement de nouveaux médicaments dans ce groupe, qui peut théoriquement être efficace dans la dermatite atopique. Ces technologies ont éliminé les lacunes dans le travail des inventeurs nationaux, à savoir la méthode de production du transferfaktornogo de drogue "Affinoleukine" (brevet №2076715, la date d'inscription dans le registre des inventions du 10 avril 1997 g) biosynthèse transferfaktornyh molécules induites par le virus de la maladie de Newcastle (souche vaccinale), et l'extraction de produits dans un milieu acide en présence d'ethylenediaminotetraacetates de sodium. Ce médicament dans le groupe de protéines transferfaktornyh MSMSU inscrits dans des essais cliniques pour le développement de modes et les doses pour le traitement des patients atteints de dermatite atopique.

L'invention vise à améliorer l'efficacité du traitement de la MA, à savoir augmenter les périodes de rémission, ce qui réduit la sévérité des symptômes cliniques de la préparation en incorporant des protéines transferfaktornyh - "Affinoleukine" en pharmacothérapie complexe de désensibilisation, les antihistaminiques, les sédatifs, les préparations enzymatiques, et un moyen de traitement externe. L'augmentation de la pharmacothérapie efffektivnost complexe est obtenue par administration sous-cutanée Affinoleukine selon l'invention avec un traitement de 5 jours. La dose initiale unique Affinoleukine, son taux de croissance, et le taux de change et la dose dépendent de la sévérité de la MA, établi l'indice SCORAD. Le plus difficile pour la pression artérielle, plus en douceur, il a produit une augmentation de la dose et plus la durée d'un cours d'injections. En commençant par l'introduction de 0,25-0.5 unités. injections ultérieures faites après 2 jours sur le troisième, chaque fois que l'augmentation de la dose administrée (en fonction de la gravité des symptômes de la dermatite) sur 0,25-0,5-1,0 unités à un maximum de 2,0-4,0 unités. Par la suite, la dose maximale est répétée au même intervalle encore 1-5 semaines. cours d'injection Affinoleukine dure 4-15 semaines. Une dose complète de cours est à seulement 25-50 unités par cours, mais il peut être réduit à 20,0 unités lors du processus de soulagement rapide. Au antihistaminiques, la désensibilisation, des sédatifs, des préparations et des moyens de traitement externe enzymes utilisées en même temps. Si nécessaire Affinoleukine répéter le cours en 2-4 mois.

Le processus est le suivant: la préparation de protéines transferfaktornyh "Affinoleukine" (production scientifique Association Biomed, Perm, Russie) sont administrés en même temps, sous-cutanée dans l'avant-bras des patients atteints de dermatite atopique à des doses progressivement croissantes, le médicament pré-dissous dans 1 ml de isotonique une solution de chlorure de sodium.

Dans le cours de la maladie légère et modérée Affinoleukine dose initiale est de 0,5 unités, chaque augmentation d'injection ultérieure de 0,5 unités jusqu'à une dose maximale de 4,0 unités et taux de change dose ajustée de 20-30 UI.

Dans sévère gravité de la dermatite atopique de la dose initiale "Affinoleukine" est de 0,25 unités, augmenter la dose pour produire 0,25-0,5 unités à un maximum de 2,0-4,0 unités avec une dose totale de cours de 20 à 30 UI.

Ce régime a été atteint par la sélection des doses et un mode d'administration prolongée (tableau. 1).

Ainsi, il a constaté que seul le dose indiquée et le régime de dosage (à la dose Affinoleukine initiale cours de la maladie légère ou modérée est de 0,5 unités chacune augmentation d'injection ultérieure de 0,5 unités jusqu'à une dose maximale de 4,0 unités et taux de change ajusté dose à 20-30 ED, sévère gravité de la dermatite atopique de la dose initiale est de 0,25 unités Affinoleukine, l'augmentation de la dose pour produire 0,25-0,5 unités à un maximum de 2,0-4,0 unités, avec une dose totale de 20-30 UI ESP) veiller à la résolution des symptômes, et la dose élevée et les autres dynamiques de la destination conduit à une exacerbation sévère, la gravité accrue des processus de la peau.

Pour démontrer la méthode de traitement des exemples suivants sont offerts.

Exemple №1

Patient K., 17 ans. J'ai reçu un diagnostic de la MA à un stade de l'aggravation brutale. Les plaintes de graves démangeaisons, pire dans la soirée, troubles du sommeil. Les patients atteints de l'enfance. Quand un chiffre de 62 score SCORAD (de gravité sévère). Le processus a été chronique généralisée, le caractère inflammatoire. Localisé sur le visage, le cou, le décolleté, le dos, les extrémités supérieures et inférieures, autour des mamelons. Éruptions étaient érythémateuse-lichénoïde, parfois le caractère papuleuse avait plusieurs excoriations avec croûtes purulentes-hémorragique. La peau infiltrée, lihenizirovanna. Autour des mamelons deviennent des poches humides. Dermographisme - résistant, blanc. les ganglions lymphatiques axillaires sont agrandis de la taille d'un grain, l'uniformité plotnoelasticheskoy, indolore. GET: Affinoleukine sur 0.5-1-1.5-2-4 U n \ à 3 fois par semaine, un total de 30 unités par cours; thiosulfate de sodium à 30% 10 - ml / en №10, diazolin à 0.1 2 p / jour, festal 1 tab. 3 fois par jour, extrait de valériane 3 dragees durant la nuit. Extérieur: pâte de dermatolovaya, pâte de bore-Tar. À environ 2-3 semaines de traitement ont diminué l'inflammation, des démangeaisons, le sommeil amélioré, moins excoriation. Par -3-4 semaines a diminué le nombre de croûtes purulentes-hémorragique. foyers Presque résolu tremper les mamelons. Rasschesy être mieux guérir. A la fin du traitement était de 25 SCORAD points.

Exemple №2

Patient K., 34 ans, est entré avec un diagnostic de la MA au stade aigu. Les plaintes concernant une éruption cutanée sur des extrémités visage, le cou, supérieure et inférieure, des démangeaisons, des troubles du sommeil. Bohlen pendant 6 ans. Exacerbations annuellement par 2-3 fois. Quand un score SCORAD était de 30 (modérée). Le processus a été un caractère chronique, répandue, inflammatoire. Localisée sur les extrémités visage, le cou, supérieure et inférieure. lihenizirovanna en cuir, hyperémie, enflée, infiltrée. Il y a de multiples excoriations, fissures, peeling dans les mains. Paupières sont gonflés avec des plis, excessifs coins de la bouche infiltrée. Augmentation de la droite des ganglions lymphatiques sous-maxillaires (consistance plotnoelasticheskoy, la taille d'une noisette, indolore). Dermographisme - résistant, blanc. GET: Affinoleukine sur 0.5-1-1.5-2 U p / 2 fois par semaine, un total de 20 unités par cours; thiosulfate de sodium à 30% - 10 ml / en №10, Telfast 180 mg \ d, forte mezim 1 comprimé. 3 fois par jour, Phenazepamum le 1er onglet. pendant une nuit. Extérieur: pâte de dermatolovaya, coller avec ftorokort de zinc. Sur les fissures fukortsin. À la fin du premier et le début de la deuxième semaine, il y avait une réduction significative des démangeaisons, le sommeil normalisé. Vers le début de la troisième semaine de traitement, le patient a noté une diminution de l'inflammation, a diminué le nombre d'excoriations, l'infiltration est devenue moins un gonflement a presque disparu. À la fin du traitement était de 18 SCORAD points.

Exemple №3

Patient M., 18 ans. Il est entré avec un diagnostic de la MA au stade aigu. Les plaintes concernant une éruption dans la région du coude, les mains, le visage; démangeaisons, pire dans la soirée. Malade depuis l'enfance. fois exacerbations 1-2 par an. Quand un score SCORAD était de 18 (légère). Le processus a été un caractère chronique, inflammatoire. Localisé sur le visage, le coude, les mains. Éruptions ont été présentés des éléments de érythémateuses-lichénoïde. Les coins de sa bouche plus infiltrées, modérément paupières gonflées avec des plis lourds et la pigmentation. Dans le coude étaient: infiltration modérée, lichénification, unité de excoriation. GET: Affinoleukine sur 0.25-0.5-1-1.5-2 unités n / a, 2 fois par semaine, le tout sur un parcours de 20 unités; Calcium gluconate solution à 10% de 10 ml / m №10, Telfast 180 mg / jour, mezim forte 1 comprimé. 3 fois par jour pour Diazolinum 0,1-2 fois par jour, extrait de valériane 3 dragees durant la nuit. Extérieur: pâte ASD. Dans la deuxième semaine de traitement a été une diminution de l'inflammation, des démangeaisons. Sur le 3-4 ème semaine quasiment disparu infiltration, excoriation. À la fin du traitement était de 10 points SCORAD.

Merci au calcul de la dose optimale du médicament, en combinaison avec la base au moyen d'un traitement de la MA, l'utilisation du procédé décrit conduit à des résultats positifs dans ~ 28% des patients dans un effet thérapeutique marqué dans ~ 66% des patients ont intact ~ 6% des patients. Après que les notes de traitement: une diminution significative de l'inflammation, réduit la sévérité des démangeaisons, excoriation guérir plus vite, moins les manifestations piokkokovyh jusqu'à leur disparition, le sommeil normal.

Ainsi, le procédé de l'invention fournit une nouvelle approche pour le traitement de la MA est plus efficace et peut être proposée pour la mise en œuvre généralisée dans la pratique clinique.

REVENDICATIONS

1. Procédé de traitement de la dermatite atopique par traitement pathogénétique complexe comprenant l'application d'une préparation d'antigène de cytokines, dans lequel celui-ci est utilisé en tant que médicament immunothérapeutique "Affinoleukine", qui est injecté par voie sous- cutanée à 6/5 ème jour de traitement; en commençant par une dose quotidienne de 0,25 à 0,5 U; avec des injections ultérieures administrée à chaque fois d'augmenter la dose en fonction de la gravité de la dermatite chez les 0,25-0,5 unités à un maximum de 2,0-4,0 unités, en fonction de la gravité des symptômes cliniques avec une dose totale de 20 à 50 UI cours.

2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que la maladie légère à modérée et la dose initiale "Affinoleukine" est de 0,5 unités, chaque augmentation de l'injection ultérieure par 0,5 unité jusqu'à une dose maximale de 4,0 unités et la dose de cours a été ajusté à 20-30 unités.

3. Procédé selon la revendication 1, dans lequel le degré de atopique sévère dermatite dose initiale "Affinoleukine" est de 0,25 unités, augmenter la dose pour produire 0,25-0,5 unités à une dose maximale de 2,0-4,0 unités avec une dose totale de cours de 20 à 30 UI.

4. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu 'en plus de "Affinoleukine" utilisé dans la désensibilisation de la pharmacothérapie complexes et / ou les antihistaminiques, les sédatifs, les enzymes digestives et / ou un agent tranquillisant et un traitement topique avec des agents kératoplastiques et / ou action kératolytique.

5. Procédé selon les revendications 1-4, caractérisé en ce que le traitement par "Affinoleukine" répété au bout de 2-4 mois.

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Date de publication 01.04.2007gg

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